复方锁阳口服液

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中文名:复方锁阳口服液

拼音名:Fufang Suoyang Koufuye

英文名:书页号:GLS-290

标准编号:WS-10709(ZD-0709)-2002

【处方】 锁阳240g 枸杞子120g 五味子120g 蜂蜜120g 苯甲酸钠0.3g 制成 1000ml

【性状】 本品为黄棕色的液体;味酸、甜。

【功能主治】 补肝肾、益精血、强筋骨。用于腰膝痿软,肠燥便秘

【用法用量】 口服,一次ml,一日~3次。

【规格】 每支装10ml

【贮藏】 密封,置阴凉处。

【有效期】 1.5年。  

药品鉴别

(1)取本品50ml,加活性炭2g,放置10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加稀乙醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取锁阳对照药材1g,加水30ml,煮沸15分钟,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以冰醋酸-乙醇-水(4∶1∶2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品50ml,加醋酸乙酯30ml,振摇提取,醋酸乙酯液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材2g,加水35ml,加热煮沸15分钟,放冷,滤过,滤液加醋酸乙酯20ml振摇提取,醋酸乙酯液浓缩至1ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲酸(3∶2∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品60ml,加氯仿30ml,振摇提取,氯仿液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取五味子对照药材1g,加水30ml,煮沸15分钟,放冷,滤过,滤液加氯仿20ml,振摇提取,氯仿液浓缩至1ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15∶5∶1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254mm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。  

药品检查

相对密度 应不低于1.04(中国药典2000年版一部附录Ⅶ A)。 pH值 应为4.0~5.5(中国药典2000年版一部附录ⅦG)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠJ)  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-水-磷酸(2∶98∶0.2)为流动相;检测波长为220nm。理论板数按没食子酸峰计算应不低于2600。 对照品溶液的制备 精密称取没食子酸对照品适量,加流动相制成每1ml含2μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 精密吸取本品1ml,置50ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每支含锁阳以没食子酸(C7H6O5)计,不得少于0.40mg。

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