固精参茸丸

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固精参茸丸

拼音名:Gujing Shenrong Wan

英文名:书页号:GLS-307

标准编号:WS-11083(ZD-1083)-2002  

目录

处方

红参70g 鹿茸35g 锁阳217g 川芎(酒炒)347g 白术(麸炒)434g 补骨脂(盐炒)217g 砂仁(盐炒)130g 白芍434g 枸杞子217g 当归(酒炒)347g 沙苑子(盐炒)434g 丹参260g 肉苁蓉347g 陈皮104g 党参434g 甘草74g 熟地黄864g 茯苓434g 蜂蜜(炼)3601g 制成 1000丸  

性状

本品为棕褐色的大蜜丸;味甜、微苦。  

鉴别

(1)取本品18g,加硅藻土3g,研磨均匀,加入50%甲醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水30ml使溶解,超声处理5分钟,用乙醚振摇提取2次,每次ml,弃去乙醚液,再用水饱和正丁醇振摇提取2次,每次ml,合并正丁醇液,浓缩至1ml,加适量中性氧化铝拌匀,在水浴上干燥,加于中性氧化铝小柱(200目,1g,内径10~15mm)上,以醋酸乙酯-甲醇(1∶1)混合溶液30ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取白芍对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液20μl、对照药材溶液和对照品溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40∶5∶10∶0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材和对照品色谱相应的位置上,分别显相同的蓝紫色斑点。 (2)取本品18g,加硅藻土3g,研匀,加石油醚(60~90℃)30ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归、川芎对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液10μl~20μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯(9∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的亮蓝色荧光斑点。 (3)取本品18g,加硅藻土3g,研磨均匀,加二氯乙烷-甲醇(5∶1)混合溶液90ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹参对照药材1g,同法制成对照药材溶液。另取丹参酮ⅡA对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以环己烷-醋酸乙酯(6∶1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材和对照品色谱相应的位置上,分别显相同颜色的斑点。 (4)取本品18g,加硅藻土3g,研匀,加醋酸乙酯50ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取补骨脂对照药材1g,同法制成对照药材溶液。另取补骨脂素异补骨脂素对照品,加醋酸乙酯制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液20μl、对照药材溶液和对照品溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯(8∶2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%氢氧化钾甲醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材和对照品色谱相应的位置上,分别显相同颜色的荧光斑点。

【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠA)  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(25∶75)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.05mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品经60℃干燥24小时的粉末(过3号筛)0.5g,精密称定,加入甲醇20ml,摇匀,加热回流1小时,取出,放冷,滤过,残渣用甲醇洗涤3次,每次ml,洗涤液与滤液合并,蒸干,残渣加甲醇使溶解并移至10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每丸含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于2.0mg。  

功能主治

补气补血养心健肾。用于气虚血弱,精神不振,肾亏遗精,产后体弱。

【用法用量】 口服,一次丸,一日2次。

【规格】 每丸重9g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

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