固本明目颗粒

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固本明目颗粒

拼音名: Guben Mingmu KeLi

英文名:书页号:GYB-194

标准编号:WS-10485(ZD-0485)-2002

【处方】 红花364g 诃子364g 塞北紫堇121g 丁香364g 冰片9.7g 熊胆粉9.7g 蔗糖430g 制成 1000g

【性状】 本品为黄色的颗粒;具冰片香气,味甜,具清凉感,微苦。  

鉴别

(1)取本品2g,研细,加乙醚5ml,振摇10分钟,静置,上清液作为供试品溶液。另取丁香酚对照品,加乙醚制成每1ml中含8μl的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热数分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的条斑。 (2)取本品5g,研细,加70%乙醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸至2ml,加水5ml使溶解,用乙醚提取2次,每次ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加醋酸乙酯2ml使溶解,作为供试品溶液。另取没食子酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-丙酮-甲酸(7:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ C)。  

含量测定

气相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ E)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用聚乙二醇(PEG)-20M为固定相,涂布浓度为10%;不锈钢柱2m×3mm;柱温115℃。理论板数按萘峰计算,应不低于3000;龙脑异龙脑峰与萘峰的分离度应符合要求。 校正因子测定 精密称取萘适量,加环已烷溶解并制成每1ml含20mg的溶液,作为内标溶液。另取冰片对照品45mg,精密称定,置10ml量瓶中,精密加入内标溶液2ml,加环已烷溶解并稀释至刻度,摇匀,取1μl,注入气相色谱仪,按峰面积计算校正因子。 测定法 取本品装量差异项下的内容物,混匀,研细,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入内标溶液2ml,再精密加环已烷8ml,混匀,超声处理10分钟,离心,滤过,取续滤液1μl注入气相色谱仪,测定,即得。 本品每袋含冰片以龙脑(C10H18O)和异龙脑(C10H18O)总量计,不得少于25.0mg。  

主治及用法

【功能主治】 调节溃气,明目。用于溃气引起的视物不明,目赤干涩。

【用法用量】 开水冲服,一次袋,一日~3次。

【规格】 每袋装5g。

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

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