咳喘清片

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咳喘清片

拼音名:Kechuanqing Pian

英文名:书页号:GLFE─304

标准编号:WS-11189(ZD-1189)-2002  

成分

【处方】 麻黄(炙)250g 满山红167g 灵芝250g 苍术(炒)250g 附子(制)500g 连翘500g 千里光250g 盐酸苯海拉明2.08g 淀粉30g 硬脂酸镁1.5g 制成 1000片

【性状】 本品为薄膜衣片,除去薄膜衣显深棕色;味苦。

【鉴别】 (1)取本品10片,除去包衣,研细,加5%盐酸溶液3ml使湿润,再加氯仿30ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取连翘苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-冰醋酸(20:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品10片,研细,加乙醇20ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,加于已处理好的中性氧化铝柱(内径1cm,长15cm)上,用水30ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取盐酸苯海拉明对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的红色斑点。

【检查】 乌头碱限量 取本品40片,除去包衣,研细,置具寒锥形瓶中,加乙醚150ml,振摇10分钟,加浓氮试液10ml,振摇30分钟,放置1~2小时,分取醚液,蒸干,残渣加水10ml使溶解,用乙醚振摇提取5次,每次ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加无水乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另精密称取乌头碱对照品,加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,精密吸取供试品溶液6μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正已烷-醋酸乙酯-乙醇(6.4:3.6:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置碘蒸气中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中中,在与对照品色谱相应的位置上,出现的斑点应小于对照品的斑点或不出现斑点。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)。  

适应症与用法

【功能主治】 燥湿化痰止咳平喘。用于慢性支气管炎

【用法用量】 口服,一次片, 一日3次,30天为一疗程;小儿酌减或遵医嘱,

【禁忌】 孕妇忌服。  

其他说明

【注意事项】 (1)高血压心脏病慎服,或在医生指导下服用。 (2)少数人服药后出现轻度的口干,胃烧灼感,恶心头晕便秘或便塘等,一般不影响治疗。

【规格】 每片重0.3g

【贮藏】 密封。

【有效期】 2年。

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