吉如心片

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吉如心片

拼音名:Jiruxin Pian英文名:书页号:X28-4

标准编号:WS3-153(Z-018)-2000(Z) 本品为广枣果肉干经加工制成的片。

【性状】本品为肠溶衣片,除去包衣后显褐色;气微,味酸。  

目录

鉴别

方法

(1)取本品置显微镜下观察:呈粉末及不规则棕褐色团块状物,外果皮细胞表面观呈类多角形,胞腔内含棕色物;断面观细胞呈类长方形,径向延长,外壁及径向壁角质化增厚,中果皮细胞含草酸钙簇晶和少数方晶,簇晶直径15~40μm,方晶呈菱形或不规则形,长10~50μm,直径7~28μm。

(2)取本品18片,除去包衣,研细,取细粉5g,加乙醇50ml,沸水浴回流15分钟,滤过,取滤液3ml,水浴浓缩至1ml,加稀盐酸调节pH值至2~3,作为供试品溶液。另取广枣对照药材1g,加甲醇10ml,加热回流10分钟,滤过,滤液浓缩至1ml,加稀盐酸调节pH值至2~3,作为对照药材溶液。再取柠檬酸对照品,加乙醇制成每1ml含1mg溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述3种溶液各5μl,分别点于同一层析纸上,以正丁醇-醋酸-水(4:1:5)的上层溶液为展开剂,上行展开,展距约15cm,取出,晾干,喷以0.1%溴酚蓝溶液。供试品色谱中,分别在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品18片,除去包衣,研细,取细粉5g,加乙醇50ml,沸水浴回流15分钟,滤过,取滤液20ml,水浴蒸干,加水15ml,微热使溶解,置分液漏斗中,加乙醚30ml振摇提取,乙醚提取液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取(2)项下的对照药材溶液作为对照药材溶液。再取槲皮素对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各1~2μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以氯仿-甲醇-丁酮-乙酰丙酮(5:5:3:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%三氯化铝乙醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供视品色谱中,分别在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上,显相同的亮黄色荧光斑点。  

检查

应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)。  

含量测定

对照品溶液的制备 精密称取在120℃减压干燥至恒重的芦丁对照品10mg,置100ml量瓶中,加30%乙醇70ml,置水浴上微热使溶解,放冷,加30%乙醇至刻度,摇匀,即得(每1ml中含无水芦丁0.1mg)。 标准曲线的制备 精密量取对照品溶液0.0ml、1.0ml、2.0ml、3.0ml、4.0ml、5.0ml,分别置10ml量瓶中,加30%乙醇使成5ml,各精密加入5%亚硝酸钠溶液0.3ml,摇匀,放置6分钟,各精密加入10%硝酸铝溶液0.3ml,摇匀,放置6分钟,再各精密加入氢氧化钠试液4ml,并加水至刻度,摇匀,放置10分钟,以第一份为空白,照分光光度法(中国药典2000年版一部附录Ⅴ A),在500nm波长处测定吸收度,以吸收度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。 测定法 取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,取约1.5g,精密称定,加75%乙醇150ml,加热回流提取2次,每次小时,提取液滤过,滤渣用75%乙醇洗涤2次,每次ml,滤过,合并滤液,蒸干,残渣加30%乙醇使溶解,滤过,滤液置250ml量瓶中,加30%乙醇至刻度,摇匀。精密量取2ml溶液两份,分别置10ml量瓶中,一份加30%乙醇至刻度作为空白,另一份照标准曲线制备项下的方法,自“加30%乙醇使成5ml”起,依法测定吸收度,从标准曲线上读出供试品溶液中芦丁的重量,计算,即得。 本品每片含总黄酮以无水芦丁(C27H30O16)计,不得少于7.5mg。  

使用说明

【功能与主治】行气活血养心安神。用于心血瘀阻胸痹,症见胸部刺痛、绞痛或胸部闷痛,胸闷憋气心悸等症;冠心病心绞痛见上述症候者。

【注意】(1)个别患者服药后可出现胃脘部烧灼感,有胃、十二指肠溃疡及其他胃酸过多的患者慎用。 (2)孕妇禁用。

【用法与用量】 口服,一次片,一日3次。

【规格】每片重0.3g

【贮藏】密封,置阴凉干燥处。

【有效期】2年

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