参芪阿胶胶囊

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参芪阿胶胶囊

拼音名:Shenqi’ejiao Jiaonang

英文名:书页号:GLQ─270 标准编号:WS-10678(ZD-0678)-2002

【处方】 党参425g 枸杞子250g 黄芪150g 人参2.5g 阿胶25g 冰糖47.2g制成 1000粒

【性状】 本品为胶囊剂,内容物为棕色粉末;气微,味淡。  

鉴别

(1)取[龠量测定]项下的供试品溶液与黄芪甲苷对照品溶液,作为供试品溶液与对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品内容物10g,加水50ml,超声处理15分钟,用脱脂棉滤过,滤液加醋酸乙酯振摇提取2次,每次ml,合并醋酸乙酯液,浓缩至约2ml,作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材0.5g,加水50ml,加热煮沸15分钟,放冷,滤过,滤液用醋酸乙酯30ml振摇提取,醋酸乙酯液浓缩至约1ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯-甲酸(10:5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。  

含量测定

取本品50粒的内容物,精密称定,混匀,取13g,精密称定,置圆底烧瓶中,精密加甲醇50ml,称定重量,加热回流2小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失重量。摇匀,滤过。精密量取续滤液25ml,蒸干,残渣趁热加水40ml,转移争分液漏斗中,用乙醚振摇提取3次,每次ml,弃去乙醚液,再用水饱和正丁醇振摇提取4次,每次ml,合并正丁醇液,用1%氢氧化钠溶液洗涤3次,每次ml,弃去碱液,用正丁醇饱和水洗涤2次,弃去水液,正丁醇液蒸至近干,残渣加甲醇使溶解并转移至2ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另精密称取黄芪甲苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,精密吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl与6μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在100℃加热至斑点显色清晰,取出,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B薄层扫描法)进行扫描,波长:λs=520nm,λR=700nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。 本品每粒含黄芪以黄芪甲苷(C41H68O14)计,不得少于20μg。  

主治及用法

【功能主治】 补气养血。用于气虚血亏,久病体弱。

【用法用量】 口服,一次粒,一日3次。

【规格】 每粒装0.5g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

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