参七脑康胶囊

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拼音名:Shenqi Naokang Jiaonang

批准文号国药准字Z10970070原批准文号(97)-卫药准字Z-164号药品本位码86900288001730药品本位码备注产品名称参七脑康胶囊英文名称商品名生产单位广东宏兴集团股份有限公司宏兴制药厂生产地址潮州市西荣路40号规格每粒装0.5g剂型胶囊剂产品类别中药批准日期2002-09-13  

目录

成分及功能主治

成分

人参 三七 制何首乌 川芎 红花 丹参 山楂 桑寄生 淫羊藿 葛根 水牛角 人参叶 石菖蒲 冰片  

性状

本品为胶囊剂,内容物为棕褐色的颗粒和粉末;味苦、微酸、微辛。  

功能与主治

益气活血,滋补肝 肾。用于气虚血瘀、肝肾不足型缺血中风恢复期,症见半身不遂,舌强言蹇,手足麻木,头痛眩晕气短乏力耳鸣健忘等。  

鉴别

(1)取少量本品内容物,研细,进行微量升华,升华物置显微镜下观察,呈不规则的无色片状结晶。取结晶,加5%香草醛硫酸溶液,微热或放置,颜色逐渐变成 红紫色。

(2)分别取人参对照药材0.2g、三七对照药材0.4g和人参叶对照药材1g,同[含量测定]项下供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。另取人参皂苷 Rb<[1]>、Re及Rg<[1]>对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。

薄层色谱法

吸取供试品溶液及上述四种溶液各1~2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水 (15:40:22:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别置日光及 紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,日光下分别显相同颜色的主斑点,紫外光灯下显相同颜色的荧光主斑点;在与对 照品色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点,紫外光灯下显相同颜色的荧光斑点。

(3)取本品2粒的内容物,研细,加醋酸乙酯30ml,置水浴中加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加醋酸乙酯0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另 取大黄素大黄素甲醚对照品,分别加醋酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。

照薄层色谱法

吸取供试品溶液8μl、对照品溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶 液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点;用氨蒸气熏后,日 光下检视,斑点变成红色。

(4)取本品5粒的内容物,研细,加0.1%盐酸溶液40ml,超声处理30分钟,放冷,滤过,滤液用乙醚振摇提取2次,每次ml,合并乙醚液,蒸 干,残渣加乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹参对照药材2g,加水20ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液用盐酸调节pH值为2,用乙 醚振摇提取2次,每次ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。再取原儿茶醛对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液, 作为对照品溶液。

照薄层色谱法

吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-丙酮-甲酸(8:1:0.8) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,分别在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。  

含量测定

装量差异检查后的本品内容物,混匀,研 细,取约0.5g,精密称定,置300ml锥形瓶中,加乙醚30ml,置水浴中加热回流30分钟,放冷,滤过,滤渣用适量乙醚洗涤,弃去乙醚液,残渣挥尽 乙醚,加甲醇50ml,置水浴中加热回流30分钟,滤过,将滤纸连同滤渣放回原锥形瓶中,加甲醇40ml,置水浴中加热回流30分钟,滤过,用少量甲醇洗 涤滤纸、滤渣及锥形瓶,洗液与滤液合并,蒸干,用水30ml溶解残渣并移至分液漏斗中,用水饱和正丁醇振摇提取4次,每次ml,合并正丁醇提取液, 再用正丁醇饱和的水25ml洗涤,弃去水洗液,正丁醇液蒸干,残渣用适量甲醇溶解,加入中性氧化铝1g,拌匀,挥干,置干燥器中放置过夜,加在中性氧化铝 柱(100~200目,2g,内径15mm)上,用无水乙醇30ml洗脱,弃去洗脱液,再用50%甲醇洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加水5ml使溶解,分 2~3次通过C<[18]>小柱,用水10ml洗脱,弃去水洗液,再用甲醇15ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣用适量甲醇溶解并转移至 2ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取人参皂苷Rg<[1]>对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。

照薄层色谱法

吸取供试品溶液1~2μl、对照品溶液1μl与3μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上, 以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至 斑点显色清晰,放冷,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定。

照薄层色谱法

扫描波长λ=530nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。

本品每粒含人参皂苷Rg<[1]>(C42H72O14.2H2O)不得少于1.25mg。  

用法与用量

口服,一次粒,一日3次。

注意

少数患者服药后出现恶心口干腹胀便秘等胃肠不适症状,减量服用或停药后上述症状可减轻或消失。个 别患者服药后出现血小板轻度减少。孕妇禁服。有出血倾向或血小板偏低者慎用。中风急性期患者应遵医嘱服用。

规格:每粒装0.5g

贮藏:密封。

有效期: 2年

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