医院药学/科研课题的实施与管理

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课题的研究计划制定以后,下一步便要进行具体的研究和实验工作。对于医院药学科研来说,多数为结合工实践自已选题的科研项目。可以结合工作和研究需要,由2-3人配合协作在较短时间内完成。但医药剂科研也有少量较大,较复要、耗时较长的科研课题,这就需要成立课题组,集中力量攻关,力求高质量、高水平地完成研究任务。

(一)课题组的成立与运作 课题组是进入实施阶段使课题落实并能高效率的进行的组织保证,也是科研活动中一个重要环节。

1.课题组的建原则 课题是科学研究的基本单元,而课题组则是课题实施的基本组织。课题组应实行一个(即课题组长)负责制,要求员精干有力,结构合理、自愿和谐。一般可以从以下四个面考虑其结构的合理性。

(1)智能结构:高、中、初级科研人员以及科研人员与辅人员应有合理的比例。

(2)专业结构:与本课题有关的科或专业应有人员参加。

(3)素质结构:德、智、体各方面应能适应本课题研究工作的需要。

(4)年龄结构:应尽量体现老、中、青三结合的原则。

2.课题 组的建方法 课题组是一种成员和工作相对固定的临时性研究组织,必须强调因结和协作,以充分发挥较高的工作效率。因此,原则上以自由组合,由课题负责人聘任课题组成员的方法进行组织。

3.课题组的方法 课题组成立后,应建立一套组内共同遵守的制度,如课题组长的职责与权力、成员的分工、定期交流情况以及实验和操作规范等,以保证工作有条不紊地进行。

(二)实验、操作和观察 美国物理学家A达布罗指出,“有成就的实验者,必须有无限的耐心,聪明的天赋以及在设计和使用仪器方面的动手的灵巧”。我国著名化学家卢嘉锡提出:科学家应具备“三元素”,组成“C3H3”,即:Clear head(清楚的头脑),Clever hands(灵巧的双手)和clean habit(洁净的习惯)。对一名实验者来说,这些优良素质的培养当然不是在实验过程中进行的,它是者所受教育和环境影响的结果。但我们在科学研究和实验振作中仍应强调这些素质要求,以保证实验的顺利进行并得出可靠的实验结果。

1.制定严格的实验操作标准,并完全依据标准进行实验。

2.观察须认真、仔细、准确、敏锐,避免主客观因素导致的观察错误。例如观察某药的疗效时,希望看到有利的结论,询问病人往往有意或无意地给病人某种暗示,这样得结论就不客观,这是受到了主观因素的干扰。又例如医师、临床药师、护师和患家属观察同一现象,每人观察的角度不同,关心的重点不同,结果就可能得出不同的结论。

观察方法不对也可能引起观察误差,例如量取液体时对液面的观察。另外,实验者往往对某些现象视而不见,特别是一些不在预计中的新现象。一些事物的表面现象往往诱导观察错误。实验者应善于透过现象看本质,不要因表面现象影响了对事物实质的观察和认识。要注意观察偶然现象,不要轻易放过,但也不能牵强附会,而要深入追究。许多重要发出是来自对偶然现象的进一步研究。

3.记录要详细、客观。实验记录不仅反映实验工的严密性、科学性,也是鉴定成果的依据。原始记录必须建档保存。

(三)课题实施过程的质量控制 药学科研的成果最终要体现在患者的身上,涉及人的健康和生命安全,因此,必须贯彻第一的观点,始终把天空质量主在第一位,在科研质量上精益求精,确保科研成果的准确性和严格性。

药学科研中一些指标具有模糊性,客观指标与主观指标,定量指标与定性指标共用。因此要“一切用数据说话”。就是说用数据,凭事实来判断,运用数理统计工具进行分析,尽量做到质量数据化。

课题实施过程中的质量控制是保证科技成果高质量的重要环节,为此,要注意做好以下方面的工作。

1.建立有力的质量保证体系,至少在课题组内部建立思想保障体系、组织保障体系和工作保障体系。所谓思想保障体系,即通过政治思想教育,使有关人员牢固树立质量第一的观点和良好的科研道德,树立对患者健康负责的思想。所谓组织保障体系,即建立质量管理小组或由学术委员会负责质量的监督和管理工作。所谓工作保障体系,即贯穿于科研全过程的质量保证活动以及标准化、规范化、责任制等健全的规章制度。

2.加强实验与观察的质量因素控制 加强实验化与观察的质量控制,实现实验过程的最佳化,使影响科研质量的因素“5M1E”经常处状态。所谓“5M1E”是指:①人(man),包括人的质量意识、责任心、技术业务水平、操作熟练程度、身体条件等。②仪器设备(machine),是否已过检验和校正,运行状况是否正常,是否有严格的管理和使用制度等等。③材料(material)包括试剂、药品、实验动物等是否标准有效。试剂药品有无标明生产厂家、有效期、含量;实验动物是否明确来源、种系、等级、年龄、性别、适应、饲养等情况。④测量(maesure),包括试仪器的精度和测量方法等,是否有明确规定,并严格执行。⑤方法(metheod),包括工艺技术路线、操作规程、组织管理方法等是否标准化,规范化、程序化;岗位责任制和考核是否健全;⑥环境(environment),包括温度、湿度,含尘量、噪音、震动、照明、卫生等条件,该控制的条件是否已得到控制。

32 科研课题的设计要求 | 科研成果的评价与总结 32
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