前列消胶囊

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前列消胶囊

拼音名:Qianliexiao Jiaonang

前列消胶囊国药准字Z20025019

英文名:书页号:GWF─113

标准编号:WS-10019(ZD-0019)-2002

【处方】 金樱子150g 鹿茸50g 白术30g 大黄150g 虎杖150g 土茯苓300g 苦参150g 泽泻200g 川木通150g 薏苡仁150g 蜈蚣30g 制成 1000粒

【性状】 本品为胶囊剂,内容物为棕黄色或棕褐色粉末:气腥,味微苦。  

鉴别

(1)取本品内容物3g,加氯仿50ml与浓氨试液10ml,超声处理40分钟,再振摇20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取苦参碱对照品,加乙醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-丙酮-甲醇-浓氨试液(8:3:0.5:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的颜色斑点。 (2)取本品内容物12g,加水50ml,超声处理30分钟,离心,取出上清液,加乙醚50ml,振摇提取,分取乙醚液挥至2ml作为供试品溶液。另取白术对照药材0.5g,加水30ml,加热煮沸30分钟,滤过,滤液加乙醚50ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(10:1)为展开剂,展开,取出,晾干放置24小时后置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (3)在[含量测定]项下记录的色谱图中,供试品应呈现与大黄酸对照品保留时间相同的色谱峰。

【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-0.1%磷酸溶液(85:15)为流动相;检测波长为431nm。理论板数按大黄酸峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取大黄酸对照品适量,加甲醇制成每1ml含5μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物,研细,取1.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇20ml,称定重量,浸泡12小时,超声处理30分钟,放冷,再称定重理,用甲醇补足减失重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,置蒸发皿中,低温挥去甲醇,残渣加水20ml与盐酸0.2ml使溶解,并移置分液漏斗中,用乙醚振摇提取5次(40ml、30ml、30ml、20ml、20ml),合并乙醚液,挥干,残渣加甲醇适量使溶解并转移置5ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含大黄以大黄酸(C15H8O6)计,不得少于30μg。  

主治及用法

【功能主治】 清热利湿。用于前列腺炎属下焦湿热证者,症见:尿频尿急,尿涩痛,小便淋漓不尽,腰膝酸软等。 【用法用量】 口服, 一次粒,一日3次;或遵医嘱。

【注意事项】 脾虚者慎用。

【规格】 每粒装0.3g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

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