冻干蜂王浆软胶囊

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冻干蜂王浆软胶囊

拼音名:Donggan Fengwangjiang Ruanjiaonang

英文名:书页号:GLQ─302

标准编号:WS-10682(ZD-0682)-2002

【处方】 蜂王浆500g 橄榄油200g 蜂蜡12g 大豆磷脂6g 制成 1000粒

【性状】 本品为软胶囊剂,内容物为类白色的黏稠油状物。

【鉴别】 (1)取本品内容物0.5g,加水4ml,充分搅拌,取上清液1滴于滤纸上,加茚三酮试液1滴,加热烘干,显蓝紫色。 (2)在[含量测定]项下记录的色谱图中,供试品色谱中,应呈现与对照品保留时间一致的色谱峰。

【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。

【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-0.4%磷酸溶液(1:1)为流动相;检测波长为210nm。理论板数按10-羟荩一2-癸烯酸峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备 精密称取10-羟基2-癸烯酸对照品适量,加甲醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品装量筹异项下的内容物,混匀,精密称取适量(约相当于蜂王浆150mg),置具塞锥形瓶中,加0.5mol/l氢氧化钠溶液10ml,振摇,置水浴中加热30分钟,放冷,用6mol/l盐酸溶液调节pH值至3.0以下,转移至50ml量瓶中,用甲醇30ml分次洗涤容器,洗液并入量瓶中,超声处理20分钟,放冷,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含蜂王浆以10-羟基-2-癸烯酸(C10H18O3)计,不得少于6.2mg。

【功能主治】 益气养血,补虚扶正。用于气血不足,身体虚弱,倦怠食少,慢性疾病虚证的辅助治疗。

【用法用量】 口服, 一次粒, 一日1次;或遵医嘱。

【注意事项】 有过敏史者慎用。

【规格】 每粒装1g

【贮藏】 密封,冷藏保存。

【有效期】 1.5年。

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