冠心丹参颗粒

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冠心丹参颗粒基本信息

拼音名:GuanXin Danshen Keli

英文名:

书页号:X42-72

标准编号:WS3-034(Z-034)-2003(Z)

【处方】丹参 三七 降香

【性状】本品为棕褐色的颗粒;气微香,味甘、微苦。  

鉴别

(1)取人参皂苷Rb1、Rg1及三七皂苷R1对照品,加甲醇制成每1ml各含2.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取对照品溶液和[含量测定]项下的供试品溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯甲醇-水(15:40:22:10)5~10℃放置12小时的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品2g,研细,加甲醇5ml,浸渍10分钟并时时振摇,滤过,滤液作为供试品溶液。另取降香对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(16:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取丹参酮Ⅱ<[A]>对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液10μl及上述对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的暗红色斑点。

【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ C)。  

含量测定

取本品装量差异项下的内容物,研细,取0.5g,精密称定,置索氏提取器中,加乙醚适量,置水浴上加热回流2小时,弃去乙醚液,取出滤纸简,挥尽乙醚,再置索氏提取器中,加甲醇适量,浸渍过夜,置水浴上回流提取至提取液无色,提取液蒸干,残渣加水20ml使溶解,移至分液漏斗中,用水饱和正丁醇振摇提取5次,每次ml,合并正丁醇提取液,用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次ml,弃去水洗液,正丁醇液蒸干,残渣用甲醇溶解并移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取人参皂苷Rg1对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,精密吸取供试品溶液4μl、对照品溶液1μl和3μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置12小时的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在110℃加热至斑点显色清晰,放冷,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B薄层扫描法)进行扫描,波长:λs=525nm,λR=700nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。 本品每袋含三七以人参皂苷Rg1(C42H72O14)计,不得少于10.0mg。  

主治及用法

【功能与主治】活血化瘀理气止痛。用于气滞血瘀所致的胸闷胸痹心悸气短冠心病见上述证候者。

【用法与用量】 口服,一次g,一日3次。

【规格】每袋装1.5g

【贮藏】密封。

【有效期】2年

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