六味石榴胶囊

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六味石榴胶囊

拼音名:Liuwei Shiliu Jiaonang

英文名:书页号:GWF─470

标准编号:WS-10474(ZD-0474)-2002

【处方】 石榴子90g 肉桂45g 肉豆蔻45g 胡椒45g 红花45g 大托叶云实45g

【性状】 本品为胶囊剂,内容物为黄棕色的粉末;气特异,味微酸、辛后苦。  

鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:花粉粒类圆形或椭圆形,直径约60μm,外壁具齿状突起,具3个萌发孔种皮栅状细胞成片,无色,横断面观较细长,长达104μm。 (2)取本品内容物4g,加80%丙酮10ml,超声处理30分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取红花对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以醋酸乙酯-甲醇-甲酸-水(7:0.4:2:3)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品内容物10g,加无水乙醇15ml,超声处理30分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取胡椒碱对照品,加无水乙醇制成每1ml含4mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液10μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-丙酮(7:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的蓝色荧光斑点。

【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。

色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(77:23)为流动相;检测波长为343nm。理论板数按胡椒碱峰计算应不低于1500.

对照品溶液的制备精密称取胡椒碱对照品适量,置棕色量瓶中,加无水乙醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。

供试品溶液的制备取本品装量差异项下的内容物,混匀,取0.3g,精密称定,置50ml棕色量瓶中,加无水乙醇40ml,超声处理30分钟,放冷,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得.

本品每粒含胡椒以胡椒碱(C17H19NO3)计,不得少于0.80mg。  

其他相关信息

【功能主治】 温肾,暖腰膝。用于妇女白带病。

【用法川量】 口服,一次粒,一日3次,温开水送服。

【规格】 每粒装0.3g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

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