六君生发胶囊

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六君生发胶囊

拼音名: LiuJun Shengfa Jiaonang

英文名:书页号:GLQ─425

标准编号:WS-10466(ZD-0466)-2002  

目录

处方

当归333g 熟地黄333g 侧柏叶333g 何首乌200g 胱氨酸10g 蜂王浆粉10g 淀粉40g 制成 1000粒  

性状

本品为胶囊剂,内容物为棕褐色问有黄色的粉末;味辛辣。  

鉴别

(1)取本品内容物5g,加甲醇70ml,加热回流2小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用稀盐酸调节pH值至2~3,用乙醚振摇提取3次(20ml、20ml、15ml),合并乙醚液,蒸干,残渣加醋酸乙酯5ml使溶解,加入聚酰胺粉(60~90目)0.5g,烘干,通过聚酰胺柱(60~90目,内径1.5cm,长12cm,用水200ml预洗),以40%乙醇100ml洗脱,洗脱液备用,继用70%乙醇120ml洗脱,洗脱液另存。40%乙醇洗脱液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取阿魏酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各6μl,分别点丁同一硅胶GF254薄层板上,以苯-甲醇-冰醋酸(5:0.5:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取[鉴别](1)项下的70%乙醇洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取熟地黄对照药材5g,加甲醇70ml,加热回流2小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用盐酸调节pH值至2~3,乙醚振摇提取3次(20ml、20ml、15ml),合并乙醚液,蒸干,残渣加醋酸乙酯2ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯-甲酸(5.5:0.8:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以磷试液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品内容物2.5g,加甲醇60ml,加热回流2小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用醋酸乙酯振摇提取3次,每次ml,合并醋酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取侧柏叶对照药材2g,加甲醇50ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用乙醚洗涤3次,每次ml,弃去乙醚液,再用水饱和正丁醇振摇提取3次,每次ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-甲醇-冰醋酸(3:1.5:1:0.15)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%三氯化铝乙醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。 (4)取本品内容物12g,加酸性乙醚80ml(乙醚80ml滴加盐酸至pH值为3~4),加热回流2小时,滤过,滤液浓缩至约20ml,用5%碳酸氢钠水溶液振摇提取3次(20ml、20ml、15ml),合并提取液,用盐酸调节pH值为2~3,用乙醚振摇提取3次,每次ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取10-羟基-2-癸烯酸对照品,用醋酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以氯仿-甲醇-冰醋酸(8:0.5:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。  

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-0.1%磷酸溶液[(15:85)用氢氧化铵调节pH值至2.6]为流动相;检测波长为320nm。理论板数按2,3,5,4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备取以五氧化二磷为干燥剂减压干燥24小时的2,3,5,4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D葡萄糖苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下内容物,混匀,取0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇25ml,称定重量,超声处理30分钟(100W,40kHZ),再称定重量,用稀乙醇补足减失的再量,摇匀,上清液微孔滤膜(0.45μm)滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μL,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含何首乌以2,3,5,4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷(C20H22O9)计,不得少于1.0mg。  

功能主治

乌须生发。用于血虚症的脱发及须发早白。  

用法用量

口服, 一次粒, 一日3次。  

规格

每粒装0.27g  

贮藏

密封。

有效期 1.5年。

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