健血颗粒

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健血颗粒

拼音名:Jianxue Keli

英文名:书页号:GLQ─331

标准编号:WS-10730(ZD-0730)-2002

【处方】

黄芪234g 山茱萸(酒炙)234g 太子参208g 丹参156g 白术(麸炒)156g 茯苓156g 川芎130g 枳壳(去瓤麸炒)78g 甘草(炙)150g 大枣390g 蔗糖25g 糊精50g制成 1000g

【性状】 本品为棕黄色的颗粒;气微香,味甜、微苦。  

目录

鉴别

(1)取[含量测定]黄芪项下的水及40%乙醇洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取山茱萸对照药材1g,加50%乙醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和正丁醇振摇提取3次,每次ml,合并正丁醇提取液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的紫色斑点。 (2)取本品10g,研细,加水50ml,加热使溶解,滤过,滤液加盐酸调节pH位至2~3,加乙醚振摇提取3次,每次ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取原儿茶醛对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-甲酸(8:5:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁和1%铁氰化钾(1:1)的混合溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝色斑点。

【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国约典2000年版一部附录Ⅰ C)。  

含量测定

黄芪

取本品装量差异项下的内容物,研细,取10g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加乙醇100ml使溶解,摇匀,滤过,精密吸取续滤液50ml,蒸干,残渣加水20ml,微热使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次ml,合并正丁醇提取液,用氨试液洗涤2次,每次ml,取正丁醇液,蒸干,残渣加水5ml使溶解,通过预先处理好的D101大孔吸附树脂(内径1.5cm,长12cm,),加水50ml洗脱,再用40%乙醇洗涤50ml洗脱,继用70%乙醇100ml洗脱,分别收集水,40%乙醇和70%乙醇洗脱液,备用。取70%乙醇洗脱液,蒸干,残渣用甲醇使溶解,并转移至2ml量瓶内,加甲醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另精密称取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,精密吸取供试品溶液5μl、对照品溶液1μl与4μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:5)10℃以下放置12小时的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,取出,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B薄层扫描法)进行扫描,波长:λS=530nm,λR=700nm,测最供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。 本品每袋含黄芪以黄芪甲苷(C41H68O14)计,不得少于0.75mg。  

丹参

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-0.5%冰醋酸(3:17)为流动相;检测波长为312nm。理论板数按原儿茶醛峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 精密称取原儿茶醛对照品适量,加水制成每1ml含60μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品装置差异项下的内容物,研细,取10g,精密称定,置索氏提取器中,加醋酸乙酯适量,加热回流5小时,取醋酸乙酯,蒸干,残渣加水使溶解,转移至10ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每袋含丹参以原儿茶醛(C7H8O3)计,不得少于0.60mg。  

主治及用法

【功能主治】 益气养血祛瘀生新。用于放疗、化疗及接触有机溶剂引起的白细胞减少症,及原因不明的白细胞减少症。

【用法用量】 开水冲服, 一次g, 一日3次;或遵医嘱。

【注意事项】 感冒发热慎服。

【规格】 每袋装15g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

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