伤复欣喷雾剂

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伤复欣喷雾剂

拼音名:Shangfuxin Penwuji

英文名:书页号:GWF─176

标准编号:WS-10985(ZD-0985)-2002

【处方】 大蠊100g 大黄100g 甘油300ml 羟苯乙酯2g 鸡蛋黄油100ml 制成 1000ml

【性状】 本品为喷雾剂,内容物为淡棕色或棕色的液体;气微腥。

【鉴别】 取本品作为供试品溶液。另取精氨酸对照品,加稀乙醇制成每1ml含1mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(3:1:)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%茚三酮丙酮溶液,在80℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】 喷射试验 每瓶每揿平均喷射量应为0.10g~0.15g(中国药典2000年版一部附录Ⅰ Z)。 其他 应符合喷雾剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ Z)。

【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-0.1%磷酸(80:20)为流动相;检测波长为288nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备 精密称取大黄素对照品适量,加甲醇制成每1ml含0.05mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 精密量取本品5ml,加稀盐酸10ml,摇匀,加氯仿20ml,置水浴(70℃)加热回流30分钟,放冷,移置分液漏斗中,用少量氯仿洗涤容器,并入分液漏斗中,分取氯仿液,酸液用氯仿振摇提取2次,每次ml,合并氯仿液,挥去氯仿,残渣加甲醇适量,微热使溶解,放冷,转移至10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每1ml含大黄以大黄素(C15H10O5)计,不得少于55μg。

【功能主治】 清热泻火化腐生肌。用于热毒灼肤证之浅Ⅱ度烧烫伤(面积在10%以下)。

【用法用量】 外用,喷洒创面,一日~4次;洗净创面,用本品适量均匀喷洒于创面,也可剪取适当沙布用药液喷湿,敷于患处。

【注意事项】 应配合其它治疗措施。

【规格】 每瓶装(1)10ml (2)50ml (3)100ml

【贮藏】 密闭,置阴凉干燥处。

【有效期】 1.5年。

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