五酯软胶囊

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五酯胶囊

五酯

广州粤华药业 五酯软胶囊

胶囊

拼音名:Wuzhi Jiaonang

书页号:Z11-27 标准编号:WS3-B-2094-96

本品为华中五味子的醇浸膏制成的胶囊。

【制法】 取五味子加水煎煮,药渣烘干,粉碎,用70%乙醇回流提取,得五味子

的醇浸膏。取醇浸膏(以五味子甲素计)11.25g,碳酸钙10%,加淀粉及其他辅料适量,

混匀,制成颗粒,干燥,装入胶囊,制成1000粒,即得。  

性状

本品为胶囊剂,内容物为淡棕黄色颗粒;具油脂性,味苦。

【鉴别】 取〔含量测定〕项下的贮备液作为供试品溶液.另取五味子甲素对照品,

甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸

取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙醚(2:

1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照

品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。

【含量测定】 取本品10粒,倾出内容物,精密称定。精密称取适量(相当于五味子

甲素15mg),置索氏提取器中,加苯80ml,置水浴上回流提取1.5小时,提取液蒸去苯,

并减压干燥,残渣加乙醚2ml使溶解,加硅胶2.5g,拌匀,挥去乙醚,于80℃干燥1小时,

放冷,加至已处理好的硅胶柱(80~100目,5g,内径12mm)上。先用石油醚-乙醚(2:1)

100ml洗涤,弃去洗液,再用乙醚40ml洗脱,收集洗脱液,蒸去乙醚,并减压干燥,残渣

加甲醇使溶解,滤入50ml量瓶中,用甲醇稀释刻度,作为贮备液。精密量取贮备液1ml,

置50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,照分光光度法(附录Ⅴ A),在222nm波长处测定吸

收度,按五味子甲素(C30H32O9)的吸收系数(E1% 1cm)为953计算,即得。

本品每粒含五味子甲素(C30H32O9)应为标示量的85.0~115.0%。  

功能与主治

能降低血清谷丙转氨酶。可用于慢性、迁延性肝炎谷丙转氨酶升

高者。  

用法与用量

口服,一次粒,一日3次。

【规格】 每粒含五味子甲素11.25mg。

【贮藏】 密封。

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