五味子胶囊

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五味子胶囊

拼音名:Wuweizi Jiaonang 英文名:

书页号:GLG─058 标准编号:

WS-10994(ZD-0994)-2002

【处方】 五味子提取物150g 淀粉50g 制成 1000粒

【性状】 本品为胶囊剂,内容物为棕色至棕褐色的粉末;气微,味酸、微涩。  

目录

鉴别

】 取本品内容物1g,加甲醇25ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸至约2ml,作为供试品溶液。另取五味子甲素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。  

含量测定

】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(70:30)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按五味子醇甲峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取五味子醇甲对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物1.0g,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇45ml,超声处理(功率250W,频率40kHz)30分钟,取出,放冷,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去仞滤液,精密量取续滤液25ml,蒸十,残渣加水25ml溶解,用乙醚振摇提取3次,每次ml,合并乙醚液,低温挥干,残渣加甲醇溶解并转移至25ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含五味子以五味子醇甲(C24H32O7)计,不得少于0.40mg。  

主治及用法

【功能主治】 补益肝肾。用于肝炎肝肾不足证

【用法用量】 口服,一次~3粒,一日3次。

【注意事项】 定期复查肝功能

【规格】 每粒装0.2g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。 注:五味子提取物  

制法

】 取五味子1450g,压碎,加3倍量水浸泡1小时,煎煮三次,第一次小时,第二次小时,第三次l小时,滤过,合并滤液并浓缩至相对密度为1.20~1.35(50℃)的稠膏,低温干燥(30~40℃),粉碎成细粉,制成100g,即得。

【含量测定】 按五味子胶囊含量测定项下的方法测定。 本品含五味子醇甲(C24H32O7)不得少于0.28%。

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