五味子片

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五味子片

拼音名: Wuweizi Pian

英文名:书页号:GLQ─403

标准编号:WS-11390(ZD-1390)-2002

【处方】 五味子1000g 微晶纤维素200g 滑石粉50g 制成 1000片

【性状】 本品为薄膜衣片,除去包衣显棕褐色;气微、味酸苦。

【鉴别】 取本品1片,除去包衣,研细,加水20ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液用二氯甲烷振摇提取2次,每次ml,合并二氯甲烷液,蒸干,残渣加二氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取五味子醇甲对照品,加二氯甲烷制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(6:4:0.1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)

【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(62:38)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按五味子醇甲峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取五味子醇甲对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含25mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,混匀,取0.25g,精密称定,置具塞锥形瓶巾中精密加入甲醇25ml,称定重量,超声处理10分钟,再加热回流20分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每片含五味子以五味子醇甲(C24H32O7)计,不得少于0.65mg。

【功能主治】 收敛固涩,益气生津补肾宁心。用于心肾不足所致的心悸失眠自汗盗汗梦遗滑精神经衰弱见上述症状者。

【用法用量】 口服,一次片,一日3次。

【规格】 每片重0.35g

【贮藏】 密封。

【有效期】 2年。

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