九龙胃药胶囊

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名称:九龙胃药胶囊

拼音名: Jiulong Weiyao Jiaonang

英文名:书页号:GLPW─399

标准编号:WS-10779(ZD-0779)-2002  

目录

处方

九龙藤800g 九里香330g 两面针300g 肿节风750g 陈皮250g 木香200g 白芍300g 仙人掌150g 甘草250g 滑石粉20g 淀粉4g制成 1000粒  

性状

本品为胶囊剂,内容物为棕褐色至深褐色的粉末;味微苦。  

鉴别

(1)取本品内容物2g,加水20ml,搅拌下煮沸2分钟,取出,搅拌加乙醇50ml,静置1小时,滤过,滤液浓缩至20ml,加盐酸0.5ml,搅匀,置分液漏斗中,加氯仿振摇提取3次,每次ml,分取氯仿液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取九里香对照药材1g,加甲醇10ml,超声处理10分钟,滤过,滤液浓缩至1ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-丙酮-浓氨试液(6:2:2:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取异嗪皮啶对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](1)项下供试品溶液与上述对照品溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂硅胶G薄层板上,以氯仿-无水乙醇-浓氨试液(5:1:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品内容物5g,研细,加水饱和正丁醇20ml,超声处理10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(7:0.5:2:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。  

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-0.1%磷酸溶液(20:80)为流动相;检测波长为344nm。理论板数按异秦皮啶峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 精密称取在硅胶干燥器中干燥24小时的异秦皮啶对照品适量,加甲醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品20粒的内容物,精密称定,混匀,研细,取4g,精密称定,加水20ml,搅拌加热煮沸2分钟,取出,搅拌加乙醇80ml,静置l小时,滤过,滤渣加乙醇20ml洗涤,合并滤液与洗涤液,浓缩至20ml,加盐酸1ml,摇匀,置分液漏斗中,加氯仿振摇提取4次,每次ml,合并氯仿液,蒸干,残渣加甲醇使溶解,转移至10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含肿节风以异嗪皮啶(C11H10O5)计,不得少于40μg。  

功能主治

胃散寒,理气止痛。用于寒邪客胃之胃脘痛慢性胃炎,胄、十二指肠溃疡所致的疼痛。  

用法用量

口服,一次粒,一日3次。  

其他

【注意事项】 孕妇慎服。

【规格】 每粒装0.4g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

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