九味羌活喷雾剂

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拼音名:Jiuwei Qianghuo Penwuji

英文名:书页号:X39-95

标准编号:WS3-630(Z-128)-2002(Z)

【处方】羌活 防风 苍术 细辛 川芎 白芷 黄芩 甘草 地黄

【性状】本品为喷雾剂,内容物为棕褐色的澄清液体;气香,味苦、辛、微甜。  

目录

鉴别

1)取本品20ml,加浓氨试液调pH值至11~12,用氯仿轻轻振摇提取2次,每次ml,合并氯仿液,60℃以下蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取白芷对照药材1g,加水20ml,煮沸10分钟,放冷,滤过,滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品20ml,用乙醚振摇提取2次,每次ml,合并乙醚液,挥干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取川芎对照药材1g,加乙醚25ml,冷浸3小时,滤过,滤液挥干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl,对照药材溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品20ml,加于已处理好的DA-201型大孔吸附树脂柱(内径约1cm,柱长12cm,湿法装柱;用水50ml预洗)上,用水洗至近无色后,再用60%乙醇30ml洗脱,收集洗脱液,置水浴上蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,取上清液作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.5g,加水30ml,煮沸30分钟,滤过,滤液浓缩至20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-乙醇-浓氨溶液(10:4:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以硫酸乙醇溶液(1→2),在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (4)取本品20ml,加氯仿20ml、浓氨试液1ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取防风对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-丙酮-醋酸乙酯-浓氨溶液(2:3:4:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,于105℃加热约5分钟后,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显一个相同的黄色荧光斑点。  

检查

相对密度 应不低于1.05(中国药典2000年版一部附录Ⅶ A)。 pH值 应为4.0~6.0(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)。 喷射试验 照喷雾剂项下的喷射试验(中国药典2000年版一部附录Ⅰ Z)测定,每揿喷射量应为标示量的75%~125%。 其他 应符合喷雾剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠZ)。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-3%醋酸(40:60)为流动相,检测波长为275nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于4000。 对照品溶液的制备 精密称取在60℃减压干燥4小时的黄芩苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含25μg的溶液,作为对照品溶液。 供试品溶液的制备 精密量取本品1ml,置25mi量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,离心,精密吸取上清液1ml,置10ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10~20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每1ml含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于5.6mg。  

功能与主治

解表除湿,止痛。用于外感风寒挟湿导致的恶寒发热无汗头痛口干,肢体酸痛。轻度牙龈肿痛亦可选用。

【用法与用量】外用,喷口腔或牙龈部,一次揿12下,每隔2小时一次。

【规格】每瓶装20ml;每揿为0.14ml

【贮藏】密封,置阴凉处。

【有效期】1.5年

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