丁蔻理中丸

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丁蔻理中丸

拼音名: DingKou LiZhong Wan

英文名:书页号:GLPW─501

标准编号:WS- 11307 (ZD- 1307 )-2002

【处方】 丁香210g 豆蔻210g 党参630g 白术(炒)630g 干姜630g 炙甘草630g 蜂蜜(炼)3087g 制成 1000丸

【性状】 本品为棕黑色的大蜜丸;气香,味辛、苦、微甘甜。  

鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:花粉粒众多,极面观三角形,赤道表面观双凸镜形,具3副合沟。纤维成束,直径8-14μm,壁厚,微木化,周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。 (2)取本品1丸,剪碎,加乙醚40ml,加热回流l小时,放冷,滤过,药渣加甲醇30ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水40ml使溶解,用正丁醇振摇提取3次,每次ml,合并正丁醇液,用水洗涤3次,每次ml,取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.6g,加乙醚40ml,同法制成对照药材溶液。另取甘草酸单铵盐对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ A)。  

含量测定

气相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ E)测定。 色谱条件与系统适用-性试验 以聚乙二醇(PEG)-20M为固定相,涂布浓度为10%:柱温为180℃。理论板数按丁香酚峰计算应不低于1500。 校正因子测定 精密称取丁香酚对照品及桂皮醛内标物质适量,分别加正己烷制成每1ml含1mg的对照品溶液及内标溶液,精密量取上述两种溶液各2ml,置50ml量瓶中,加正己烷稀释至刻度,摇匀,吸取2μl,注入气相色谱仪,计算校正因子。 测定法 取重量差异项下的本品,剪碎,取1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加水20ml,浸泡20分钟,超声处理(功率100W,频率25kHz)30分钟,放冷,移至分液漏斗中,用正已烷振摇提取3次(20ml,10mL,10ml),合并正己烷液,置50ml量瓶中,精密加入内标溶液2ml,加正已烷稀释至刻度,摇匀,吸取2μl,注入气相色谱仪,测定,即得。 本品每丸含丁香以丁香酚(C10H12O2)计,不得少于4.2mg。  

主治及用法

【功能主治】 温中散寒补脾健胃。用于脾胃虚寒挛痛呕吐泄泻消化不良

【用法用量】 口服,一次丸,一日2次。

【注意事项】 忌食生冷油腻,感冒发热者忌服。

【规格】 每丸重6g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

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