附片液

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附片液

拼音名:Fupian Ye

英文名:

书页号:Z20-146 标准编号:WS3-B—3854—98

批准文号:

本品为黑顺片经提取制成的口服液。

【制法】取黑顺片400g,加水高温高压提取二次,罐内压力应保持在0.1~0.13MP<[a]>,第

一次小时,第二次30分钟,合并提取液,滤过,滤液浓缩后加乙醇使含醇量为70%,静置,滤

过,滤液回收乙醇,再加乙醇使含醇量为80%,静置,滤过,滤液回收乙醇,加水至1000ml,搅

匀,滤过,分装,即得。

【性状】本品为棕黄色的液体,久置有微量沉淀;味辛、苦、咸。

【鉴别】取本品15ml,加氨试液使成碱性,用氯仿振摇提取2次,每次ml,合并氯仿液,

蒸干,残渣加稀盐酸5ml使溶解,滤过,滤液分置三支试管中,一管加硅钨酸试液1滴,显类白色

浑浊;一管加碘化钾碘试液1滴,生成棕红色沉淀;另一管加碘化汞钾试液1滴,生成黄白色沉

淀。

【检查】pH值 应为3.0~5.0(附录Ⅶ G)。

相对密度 应为1.0~1.05(附录Ⅶ A)。

乌头碱限量 取本品50ml,置分液漏斗中,加氨试液5ml、乙醚-氯仿(3:1)混合液50ml,

振摇后静置1小时,分取上层液,余液继续加混合液30ml振摇提取2次,合并三次上层液,加无水

硫酸钠5g,振摇,滤过,于70℃水浴上蒸干,残渣加乙醚5ml使溶解,再蒸干,用无水乙醇2ml使

溶解,作为供试品溶液,另取乌头碱对照品,加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品

溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液15μl、对照品溶液5μl,分别点于同

一以羧甲基纤维索钠为粘合剂的碱性氧化铝薄层板上,以氯仿-甲醇(5:0.1)为展开剂,展开,

取出,晾干,喷以碘化钾碘试液与碘化铋钾试液的等容混合液。供试品色谱中,在与对照品色谱

相应的位置上出现的斑点应小于对照品的斑点或不出现斑点。

【含量测定】对照品溶液的制备 精密称取经105℃干燥至恒重的乌头碱对照品4mg,置

100ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液2滴使溶解,加水至刻度,摇匀,即得。

供试品溶液的制备 取本品摇匀,精密量取10ml,置100ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,即

得。

测定法 精密量取对照品溶液及供试品溶液各5ml,置分液漏斗中,各加缓冲液(pH4.4)

5.0ml、溴麝香草酚蓝指示液2.0ml,摇匀。再各精密加氯仿10ml,振摇2分钟,静置30分钟,分

取氯仿层,用干燥滤纸滤过,以水同法操作所得的氯仿作为空白,照分光光度法(附录Ⅴ B),

在415nm波长处测定吸收度,计算,即得。

本品每1ml含总生物碱以乌头碱(C34H47NO11)计,应为0.35~0.5mg。

【功能与主治】回阳救逆,补火助阳,逐风寒湿邪。用于亡阳虚脱,肢冷脉微,阳痿,宫冷,

以腹冷痛,虚寒吐泻,阴寒水肿,阳虚外感寒湿痹痛。

【用法与用量】口服,一次~20ml,一日~3次。

【注意】孕妇禁用。

【规格】(1)10ml (2)50ml (3)100ml (4)250ml (每10ml相当于原药材4g)

【贮藏】密封,置阴凉处。

注:绥冲液(pH4.4)的配制 取醋酸钠10.07g,加冰醋酸7.19ml,再加水稀释至1000ml,摇

匀,即得。

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