银翘双解栓

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银翘双解栓

拼音名:Yinqiao Shuangjie Suan

英文名:书页号:x18-222

标准编号:WS3-150(Z—52)—98(Z)

批准文号:(94)卫药准字Z-01~02号 本品为连翘金银花丁香叶等药味经加工制成的栓。

[性状] 本品为黄棕色子弹形栓剂

[鉴别] (1)取本品1粒,加水20ml,温热溶解,放冷,滤过,滤液作为供试品溶液。另取黄芩甙、绿原酸对照品,分别加50%乙醇,制成每1ml含0.2mg的对照品溶液。再取连翘对照药材1g,加水20ml,煎煮20分钟,滤过,滤液浓缩至干,残渣加50%乙醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录一Ⅵ B)试验。分别吸取上述四种溶液各2μl,分别点于同一聚酰胺薄膜(5×9cm)上,以36%醋酸展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,分别在与对照品及对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (2)取[鉴别](1)项下的供试品溶液10ml,置分液漏斗中,用醋酸乙酯20ml提取、分取醋酸乙酯液,蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取丁香叶5g,加水40ml,加热微沸20分钟,滤过,滤液浓缩至lOml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl、分点于同一聚酰胺薄膜(5×9cm)上,以醋酸为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

[检查] 应符合栓剂(中国药典1995年版一部附录ⅠW)项下有关的各项规定。

[含量测定] 照高效液相色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇—水—冰醋酸(50∶50∶1)为流动相,检测波长276nm,理论板数按黄芩甙峰计算,应不低于1600。 对照品溶液的制备 精密称取黄芩甙对照品适量,加50%甲醇,超声处理使溶解,制成每1ml含0.1mg的溶液,摇匀,即得。 供试品溶液的制备 取本品2粒,酌予破碎,混匀,精密称取0.10g,置50ml烧杯中,加水30ml,水浴加热溶解,冷却,滤过,用水5ml冲洗容器、滤纸,合并滤液,置50ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,即得。 测定法 分别精密吸取上述对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定峰面积,计算,即得。 本品每粒含黄芩以黄芩甙(C21H20O11)计,不得少于45mg或67.5mg。

[功能与主治) 疏解风热,清肺泻火。主治外感风热或兼有肺热,症见发热或微恶风寒,咽喉肿痛咳嗽、痰白或黄,口干微渴,舌红苔白或黄,脉浮数或滑数.可用于细菌病毒引起的上呼吸道感染扁桃体炎急性支气管炎等。

[用法与用量] 一次粒,一日3次,纳入肛门。儿童用量酌减。

[注童事项] 应在排便后纳入肛门,以利药物迅速吸收。

[规格] 每粒重1.0g、1.5g

[贮藏] 密封,置阴凉干燥处。

[使用期限] 2年。

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