金朱止泻片

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金朱止泻片

拼音名:Jinzhu Zhixie Pian

英文名:

书页号:X41-8

标准编号:WS3-204(Z-027)-2002(Z)

【处方】朱砂莲 雪胆 吴茱萸

【性状】本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;气芳香,味苦。

【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:石细胞成群或单个散在,黄色,不规则多边形、类圆形或椭圆形,直径10~60μm,壁孔明显,孔沟细密;分泌细胞完整或破碎,内含圆形不规则的橙红色分泌物。 (2)取本品5片,除去糖衣,研细,取细粉1g,加乙醇5ml,浸渍24小时,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取马兜铃酸A对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(20:10:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,分别置日光和紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点,紫外光灯下显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品5片,除去糖衣,研细,取细粉1g,加乙醇10ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取吴茱萸对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)。

【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(40:60)为流动相;检测波长为344nm。理论板数按吴茱萸次碱峰计算应不低于3500。 对照品溶液的制备 取吴茱萸次碱对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含10μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品20片,除去糖衣,精密称定,研细,取适量粉末(约相当于5片的重量),精密称定,加甲醇50ml,加热回流50分钟,放冷,滤过,滤液回收甲醇至适量,转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液20ml,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每片含吴茱萸以吴茱萸次碱(C18H13N3O)计,不得少于12.0μg。

【功能与主治】清热解毒燥湿止泻。适用于中、轻度湿热泄泻,症见:腹泻急迫,泻而不爽,便稀色黄,腹痛,烦热,肛门灼热疼痛,口渴舌红,苔黄腻等。

【用法与用量】口服,一次片,一日3次。

【注意】本品含马兜铃科植物朱砂莲,所含成分马兜铃酸有引起肾脏损害不良反应的报道。孕妇禁用。儿童、老人及心脏病患者慎用。忌油腻及辛燥食物。应在医生指导下用药;用药时间一般不宜超过2周;服药期间定期检查肾功能

【贮藏】密封。

【有效期】2年

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