金利油软胶囊

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金利油软胶囊

拼音名:Jinliyou Ruanjiaonang

英文名:书页号:x15-33

标准编号:WS3-138(X—128)—97(Z)

批准文号:(94)卫药准字Z-44号

【处方】 黑芝麻 麻黄 甘草 秦皮 柴胡 制草乌 沉香 秦艽 黄连 苦杏仁

【性状】本品为黑褐色的软胶囊,内容物为棕褐色油状液体;气特异、味微苦。  

鉴别

1)取本品内容物1ml,加乙醇1ml溶解,作为供试品溶液。另取金利油对照品问法制成对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录 Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同硅胶G薄层板上,以苯—石油醚(60~90℃)—醋酸乙酯冰醋酸(20:10:7:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷铝酸乙醇溶液,在150℃烘约10分钟,供试品色谱中,在与对照品色谱相应位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品15ml,加水30ml,充分振摇萃取,分取水溶液(油层备用),加浓氨溶液0.5ml,用乙醚—乙醇(8:2)混合液30ml萃取,分取萃取液用无水硫酸钠脱水,滤过,滤液挥干,残渣加甲醇0.3ml使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品,加甲醇制成每1ml中含1mg的溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录 Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl,对照溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿—甲醇—浓氨试液(20:5:0.5)为展开刑,展开,取出,晾干,喷以0.5%茚三酮丙酮溶液,于105℃烘约5分钟,供试品色谱中,在与对照品色谱相应位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取[鉴别](2)项下的油层溶液,加1%硫酸溶液10ml萃取,分取萃取液,加浓氨溶液调pH8~9,用氯仿10ml萃取,分取氯仿草取液。用无水硫酸钠脱水,滤过,蒸干,残渣加1%硫酸5ml便溶解,滤过,滤液分为三份,一份加碘化铋钾试液1滴产生红棕色沉淀;一份加碘化汞钾试液1滴,产生黄白色沉淀;一份加硅钨酸试液1滴,产生黄白色沉淀。 (4)取本品少量,加醋酐1ml使溶解,加浓硫酸1滴,溶液由红→紫→绿色。

【检查】相对密度 应不低于0.90(中国药典1995年版一部附录Ⅶ A)。  

含量测定

取本品10g,精密称定,用乙醚20ml分次将样品移人分液漏斗中,用1%硫酸萃取5次,每次ml,合并萃取液,加浓氨试液调pH8~9,用氯仿萃取4次,每次ml,合并氯仿液,用无水硫酸钠脱水,滤过,用适量氯仿洗涤,洗液与滤液合并,置于已干燥恒重的蒸发皿中,在60℃水浴上蒸干,再置60℃烘干燥3小时,精密称定,计算,即得。 本品含总生物碱应为1.45%~1.95%。  

主治及用法

【功能与主治】宣肺平喘温肾纳气,利尿通淋。主治哮喘(慢性支气管哮喘)证见:喘咳痰多色白,胸憋气短,喘甚自汗者;癃闭(老年性前列腺增生)。症见:夜尿频急,排尿不畅,小腹 坠胀,腰酸乏力,精神疲惫者。

【用法与用量】口服,一日2次,一次粒,首次服量加倍16粒,早、晚饭前1小时空腹用 温开水送服。

【规格】每粒含金利油0.59g;每盒48粒

【贮藏】置阴凉处。

【使用期限】3年

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