贝沥止咳口服液

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贝沥止咳口服液

拼音名:Beili Zhike Koufuye

英文名:

书页号:X42-20

标准编号:WS3-366(Z-078)-2003(Z)  

目录

处方

川贝母 鲜竹沥 陈皮 桔梗 白前 紫菀 百部荆芥 熊胆粉 甘草  

性状

本品为深棕红色至棕褐色液体;气清香,味微苦、甜。  

鉴别

(1)取本品30ml,加醋酸乙酯提取2次,每次ml,合并醋酸乙酯液,蒸干,残渣加0.1%氢氧化钠甲醇溶液1ml使溶解,作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,用0.1%氢氧化钠甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂,展开约3cm,取出,晾干,再以甲苯-醋酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂,展开约8cm,取出,晾干,喷以3%三氯化铝乙醇溶液,于105℃加热约3分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品30ml,用石油醚(30~60℃)提取2次,每次ml,弃去石油醚液,水液加盐酸3ml,振摇,离心,倾去上清液,沉淀加氯仿20ml使溶解,加盐酸2ml,水浴回流1小时(若有沉淀,滤过)蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草次酸对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-氯仿-冰醋酸(10:10:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品60ml,加浓氨试液6ml,用氯仿提取2次,每次ml,合并氯仿液,蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取贝母素甲贝母素乙对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液。作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一用2%氢氧化钠溶液制备的以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(35:40:20:10)(10℃以下放置过夜)的下层溶液为展开剂,10℃以下展开,取出,晾干,依次喷以稀碘化铋钾溶液和5%亚硝酸钠溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (4)取本品10ml,用水饱和正丁醇提取两次,每次ml,合并正丁醇液,用2%氢氧化钠溶液10ml洗涤,弃去氢氧化钠溶液,正丁醇液置水浴上蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取牛磺熊去氧胆酸钠,加甲醇制成每1ml含1ml的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-氯仿-二乙胺-水(10:6:1:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以20%硫酸溶液,在100℃烘至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】相对密度 应不低于1.04(中国药典2000年版一部附录Ⅶ A)。 pH值 应为5.0~7.0(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ J)。

【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-[水-磷酸(820:0.1)](20.8:79.2)为流动相,检测波长为284nm。理论板数按橙皮苷峰计算,应不低于5000。 对照品溶液的制备 精密称取橙皮苷对照品适量,加0.01%氢氧化钠的甲醇溶液稀释制成每1ml含0.02mg的溶液,作为对照品溶液。 供试品溶液的制备 精密量取本品1m1,置25ml量瓶中,加0.01%氢氧化钠甲醇溶液稀释至刻度,摇匀,放置,使沉淀,吸取上清液,滤过,续滤液作为供试品溶液。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,计算,即得。 本品每1ml含橙皮苷(C28H34O15)应不少于0.6mg。  

功能与主治

宣肺清热化痰止咳。用于外感风热风寒化热所致的咳嗽咯痰,痰黄或稠等症。  

用法与用量

口服,一次ml,一日3次,疗程5天或遵医嘱。  

注意

孕妇慎用。个别患者发生腹痛头晕。  

其他

【规格】每支10ml

【贮藏】密封,置阴凉处。

【有效期】2年

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