舒心宁口服液

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舒心宁口服液

拼音名:Shuxinning Koufuye

英文名:

书页号:X41-4

标准编号:WS3-457(Z-102)-2002(Z)

【处方】丹参 川芎 赤芍 红花 当归 太子参 薤白 瓜蒌皮 远志(甘草水炙) 降香 石菖蒲 炙甘草

【性状】本品为棕色的液体;气香,味甜、微苦。  

目录

鉴别

(1)取本品20ml,加水20ml,用盐酸调节pH值至2,用醋酸乙酯振摇提取2次,每次ml,合并提取液,加适量无水硫酸钠使脱水,滤过,滤液挥干,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹参对照药材2g,加水40ml,温浸1小时,滤过,滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各3~6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-甲酸(10:10:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%三氯化铁乙醇溶液, 在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品10ml,用水饱和正丁醇振摇提取2次(10、5ml),合并正丁醇提取液,用水洗涤2次,每次ml,弃去水洗液,正丁醇液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,加入少许中性氧化铝,在水浴上拌匀、干燥,装在中性氧化铝小柱(200~300目,1g,内径10mm)上,用甲醇40ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品30ml,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次ml,合并正丁醇提取液,用水洗涤3次,每次ml,弃去水洗液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草酸铵对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (4)取本品10ml,用乙醚振摇提取2次,每次ml,合并乙醚提取液,蒸干,残渣加乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取川芎对照药材0.5g,加乙醇2ml,温浸30分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。  

检查

相对密度 应为1.04~1.10(中国药典2000年版一部附录Ⅶ A)。 pH值 应为4.5~6.0(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ J)。  

浸出物

精密量取本品20ml,置水浴上蒸至膏状,加入70%乙醇75ml,充分振摇,温浸40分钟,放冷,移至100ml量瓶中,用70%乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液25ml,照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(中国药典2000年版一部附录Ⅹ A),自“置已干燥至恒重的蒸发皿中”起依法测定。浸出物不得少于7.5%。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(80:20)为流动相;检测波长为270nm。理论板数按丹参酮ⅡA峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取丹参酮ⅡA对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中,加甲醇制成每1ml含2μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,混匀,取10ml,离心15分钟,取上清液,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每支含丹参以丹参酮ⅡA(C19H18O3)计,不得少于0.011mg。  

主治及用法

【功能与主治】活血化瘀行气止痛。用于痰瘀阻络引起的胸闷胸痛憋气心悸冠心病心绞痛高脂血症见上述证候者。

【用法与用量】口服,一次ml,一日3次。

【规格】每支装10ml

【贮藏】密封。

【有效期】2年

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