舒心宁口服液
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舒心宁口服液
拼音名：Shuxinning Koufuye
英文名：
书页号：X41-4
标准编号：WS3-457(Z-102)-2002(Z)
【处方】丹参 川芎 赤芍 红花 当归 太子参 薤白 瓜蒌皮 远志(甘草水炙) 降香 石菖蒲 炙甘草
【性状】本品为棕色的液体；气香，味甜、微苦。
目录 |
鉴别
(1)取本品20ml，加水20ml，用盐酸调节pH值至2，用醋酸乙酯振摇提取2次，每次ml，合并提取液，加适量无水硫酸钠使脱水，滤过，滤液挥干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹参对照药材2g，加水40ml，温浸1小时，滤过，滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各3～6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯-甲酸(10:10:3)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％三氯化铁乙醇溶液， 在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (2)取本品10ml，用水饱和的正丁醇振摇提取2次(10、5ml)，合并正丁醇提取液，用水洗涤2次，每次ml，弃去水洗液，正丁醇液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，加入少许中性氧化铝，在水浴上拌匀、干燥，装在中性氧化铝小柱(200～300目，1g，内径10mm)上，用甲醇40ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加乙醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取本品30ml，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次ml，合并正丁醇提取液，用水洗涤3次，每次ml，弃去水洗液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草酸铵对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (4)取本品10ml，用乙醚振摇提取2次，每次ml，合并乙醚提取液，蒸干，残渣加乙醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取川芎对照药材0.5g，加乙醇2ml，温浸30分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
检查
相对密度 应为1.04～1.10(中国药典2000年版一部附录Ⅶ A)。 pH值 应为4.5～6.0(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ J)。
浸出物
精密量取本品20ml，置水浴上蒸至膏状，加入70％乙醇75ml，充分振摇，温浸40分钟，放冷，移至100ml量瓶中，用70％乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液25ml，照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(中国药典2000年版一部附录Ⅹ A)，自“置已干燥至恒重的蒸发皿中”起依法测定。浸出物不得少于7.5％。
含量测定
照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水(80:20)为流动相；检测波长为270nm。理论板数按丹参酮ⅡA峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取丹参酮ⅡA对照品适量，精密称定，置棕色量瓶中，加甲醇制成每1ml含2μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品，混匀，取10ml，离心15分钟，取上清液，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每支含丹参以丹参酮ⅡA(C19H18O3)计，不得少于0.011mg。
主治及用法
【功能与主治】活血化瘀，行气止痛。用于痰瘀阻络引起的胸闷、胸痛、憋气、心悸；冠心病、心绞痛兼高脂血症见上述证候者。
【用法与用量】口服，一次ml，一日3次。
【规格】每支装10ml
【贮藏】密封。
【有效期】2年
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