肝脾康胶囊

跳转到: 导航, 搜索

肝脾康胶囊

拼音名:Ganpikang Jiaonang

英文名:书页号:X30-8

标准编号:WS3-495(Z-068)-2001(Z)

【处方】柴胡 黄芪 青皮 白芍 白术 板蓝根 姜黄 茯苓 水蛭 三七 郁金 鸡内金(炒) 熊胆粉 水牛角浓缩粉

【性状】本品为胶囊剂,内容物为棕黄至棕褐色颗粒与粉末;气微,味微苦。

【鉴别】(1)取[含量测定]项下供试品溶液作为供试品溶液;另取黄芪甲苷对照品用甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10~20μl,对照品溶液2~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(13:2:7:2)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,置105℃加热数分钟,至斑点显色清晰,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,分别显相同颜色的斑点或荧光斑点。 (2)取本品内容物3g,加甲醇20ml超声提取30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加10%氢氧化钠溶液20ml,加热(保持微沸)回流4~5小时,放冷,滤过,滤液用盐酸调节pH值至2~3,用醋酸乙酯提取两次,每次ml,合并提取液,置水浴上蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取猪去氧胆酸熊去氧胆酸鹅去氧胆酸对照品加乙醇制成每1ml各含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以新鲜配制的异辛烷-乙醚-冰醋酸-正丁醇-水(10:5:5:3:1)的上层液为展开剂,展开,展距17cm以上,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,于105℃加热数分钟至斑点显色清晰,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品熊去氧胆酸、鹅去氧胆酸色谱相应的位置上,分别显相同颜色的斑点或荧光斑点。 (3)取本品内容物2g,加乙醇20ml,超声提取20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,滤至分液漏斗中,用水饱和的正丁醇提取两次,每次ml,合并提取液,用正丁醇饱和的水10ml洗涤,弃去水液,将正丁醇液蒸干,加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝紫色斑点。 (4)取本品内容物2g,加乙醚10ml,振摇10分钟,滤过,弃去乙醚液,将药渣挥去乙醚,加甲醇10ml,加热回流20分钟,滤过,取滤液为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2~4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂,展开,展距10cm,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (5)取[含量测定]项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取人参皂苷R<[g1]>和三七皂苷R<[g1]>对照品,加甲醇制成每1ml中各含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述3种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃下以放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热数分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】猪胆 取[鉴别](2)项下薄层色谱观察,供试品色谱中不得显猪去氧胆酸的斑点。 牛、羊胆 取牛、羊胆汁各约0.1g,按[鉴别](2)同法制成对照品溶液,并进行薄层层析。置日光及紫外光灯(365nm)下检视,供试品溶液不得与牛、羊对照溶液显相同的色谱。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。

【含量测定】取装量差异项下的本品内容物约2g,精密称定,置索氏提取器中,加适量2%氢氧化钾甲醇溶液,回流提取至无色,提取液回收甲醇,残渣加水20ml使溶解,并定量转移至分液漏斗中,用氯仿-正丁醇(2:1)混合液提取5次(分别为30ml、20ml、20ml、20ml、20ml),合并提取液,用水50ml洗涤一次,弃去水层,将提取液水浴蒸干,残渣用甲醇溶解,定量转移置5ml量瓶中,并稀释至刻度,作为供试品溶液。另取人参皂苷R<[g1]>对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液及对照品溶液各2μl、4μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热数分钟至斑点显色清晰,取出,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)进行扫描,波长λ<[S]>=525nm,λ<[R]>=700nm。测量供试品吸收度的积分值与对照品吸收度的积分值,计算,即得。 本品每粒含人参皂苷R<[g1]>(C42H72O14.2H2O)不得少于1.0mg。

【功能与主治】疏肝健脾活血清热。用于肝郁脾虚余热未清证,症见:胁肋胀痛、胸脘痞闷、食少纳呆、神疲乏力、面色晦暗、胁下积块,以及慢性肝炎、早期肝硬化见于上述证候者。

【用法与用量】餐前半小时口服。一次粒,一日3次。3个月为一个疗程,或遵医嘱。

【禁忌】孕妇禁用。

【规格】每粒装0.35g

【贮藏】密封,置阴凉干燥处。

【有效期】2年

关于“肝脾康胶囊”的留言: Feed-icon.png 订阅讨论RSS

目前暂无留言

添加留言
个人工具
名字空间
动作
导航
推荐工具
功能菜单
工具箱