美沙拉嗪栓

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【成 份】本品主要成份为美沙拉秦。

【规 格】1g

【生产批号】国药准字H20065650

【适 应 症】溃疡性结肠炎直肠炎克罗恩病(节段性回肠炎)。

【用法用量】 成人每日-2次,每次枚或者遵医嘱。2岁以上儿童使用请遵医嘱。

不良反应】 使用本品通常耐受。1-3%的患者会出现腹泻恶心腹部不适头痛呕吐皮疹, 如荨麻疹湿疹直肠给药后会出现轻微刺激,如搔痒、直肠不适和里急后重。 偶见超敏和药物引起的发热。 罕见肌肉关节疼痛、暂时脱发红斑狼疮样反应、气短、影响肝肾功能、心肌胰腺炎血液指标改变。这些不良反应中的一些症状也可能与疾病本身有关。 若出现其他反应,应及时与医师联系。

【禁 忌】 1、对美沙拉秦、水杨酸类药物及赋形剂过敏者禁用。 2、严重肝肾功能损害者禁用。 3、2岁以下儿童禁用。

【注意事项】 1、对柳氮磺吡啶过敏者也可能对本品过敏,这些患者可能是对水杨酸类药物有过 敏危险。 2、肝或肾功能损害者慎用。不建议本品用于肾损害的患者。 3、应定期监测患者的肾功能(如血清肌酐),特别是在治疗初期。如患者在治疗 期间出现肾功能障碍应怀疑美沙拉秦引起的中毒性肾损害,可能出现出血、青肿、咽喉 痛和发热、心肌炎以及气短伴随的发热和胸痛。若出现上述不良反应与医师联系,并停 止治疗。

【儿童用药】2岁以上的儿童用药应遵医嘱。

【老年用药】老年患者使用成人的常用剂量。

药物过量】处理方法:在医院内对症治疗,密切监测肾功能。

【药理毒理】 美沙拉秦栓与炎性肠道组织直接作用,并不通过吸收产生药理作用。 炎性肠道疾病患者的炎性肠道组织出现白细胞移行加快,异常细胞因子和花生四烯 酸代谢物的产生增多,特别是白三烯B4及自由基形成增多。美沙拉秦能够抑制白细胞的 趋化作用,降低细胞因子和白三烯的产生,清除自由基。目前尚不清楚何种作用机制在 临床治疗中发挥主要作用。

【药代动力学】 美沙拉秦的治疗作用主要依赖药物与肠道粘膜病变部位的局部接触状况。本药物在 肠道远端释放高浓度的美沙拉秦,且全身吸收少。健康受试者每日应用2克(1克×2次), 药物稳态时的尿液回收试验表明,给予栓剂后约有小于10%的剂量被吸收。

【贮 藏】在15~25℃的干燥处保存。

【包 装】药用铝箔袋包装,每盒7枚。

【有 效 期】24个月。

【执行标准】国家食品药品监督管理局标准YBH16612006

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