益肾灵胶囊

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拼音名:Yishenling Jiaonang

英文名:书页号:X34-12

标准编号:WS3-035(Z-035)-2002(Z)  

目录

处方

枸杞子 女贞子 附子(制) 芡实(炒) 车前子(炒) 补骨脂(炒) 覆盆子 五味子 桑椹 沙苑子 韭菜子(炒) 淫羊藿 金樱子  

性状

本品为胶囊剂,内容物为黄棕色至棕褐色的粉末;气微,味苦、微甘。  

鉴别】(

1)取本品内容物2g,研细,加乙醇30ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取补骨脂素异补骨脂素对照品,分别加醋酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl、对照品溶液各3μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%氢氧化钠乙醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品内容物4g,加乙醚30ml,水浴回流提取30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-氯仿-醋酸乙酯(4:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%磷酸乙醇溶液,于105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品内容物6g,加乙醇30ml,温浸30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取淫羊藿苷对照品,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶H薄层板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铝乙醇溶液,烘干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (4)取本品内容物4g,加甲醇40ml,水浴回流提取30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材1g,加甲醇20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-苯-甲酸(6:6:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。  

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。  

浸出物

取本品内容物适量,研细,精密称取4g,照醇溶性浸出物项下的热浸法(中国药典2000年版一部附录Ⅹ A)测定,用甲醇作溶剂,不得少于30.0%。  

含量测定

取本品,倾出内容物,研磨混匀,取约20g,精密称定,置索氏提取器中,加氯仿120ml,水浴上回流,提取至近无色,提取液蒸干,残渣加醋酸乙酯使溶解,置2ml量瓶中,加醋酸乙酯至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取补骨脂素对照品,加醋酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,精密吸取供试品溶液2μl、对照品溶液1μl与3μl,分别交叉点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶GF<[254]>板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干;再次展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B 薄层扫描法)进行扫描,波长λ<[S]>=303nm,λ<[R]>=370nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。 本品每粒含补骨脂以补骨脂素(C11H6O3)计,应不低于0.01mg。  

功能与主治

益肾壮阳。用于肾亏阳痿早泄遗精,少精,死精。  

用法与用量

口服,一次~4粒,一日3次。  

规格

每粒装0.33g  

贮藏

密封。  

有效期

2年

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