珍杉理胃片

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珍杉理胃片

拼音名:Zhenshan Liwei Pian

英文名:

书页号:X40-86

标准编号:WS3-019(Z-005)-2002(Z)

【处方】杉木果 三叉苦 延胡索(醋制) 珍珠层粉

【性状】本品为黄棕色的片;气微香,味微苦、涩。

【鉴别】(1)取本品1g,置索氏提取器中,加乙醇适量,加热回流至回流液近无色,弃去乙醇液,残留物稍烘干,缓缓滴加盐酸(1→2)约3ml至气泡消失,移至10ml离心管中,加适量的水,离心,弃去水洗液,如此反复洗至水洗液加草酸铵试液后不再显浑浊,沉淀物加盐酸(1→2)3ml后移至高压消化罐中,在110℃烘箱中加热5小时,取出,放冷,滤过,滤液作为供试品溶液。另取亮氨酸对照品、丙氨酸对照品,加50%乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液1μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以苯酚-水(7:2)为展开剂,展开,取出,晾干,在105℃加热10分钟,立即喷以茚三酮试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的紫红色斑点。 (2)吸取[含量测定]项下的供试品溶液10μl、对照品溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯-浓氨试液(3:2:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,用碘蒸气熏后,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠD)

【含量测定】对照品溶液的制备 取在80℃干燥至恒重的延胡索乙素对照品适量,精密称定,加氯仿制成每1ml含0.06mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品10片,精密称定,研细,取约0.6g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加浓氨试液1ml,密塞,放置15分钟,加乙醚50ml,置约35℃恒温水浴中回流4小时,滤过,残渣用乙醚洗涤3次,每次ml,洗液与滤液合并,蒸干,残渣用氯仿溶解并移至25ml量瓶中,用氯仿洗涤器皿,洗液并人量瓶中,用氯仿稀释至刻度,摇匀,即得。 测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各2ml,分别置分液漏斗中,精密加入含0.005%溴甲酚绿的邻苯二甲酸氢钾缓冲液(pH4.0)和氯仿各20ml,振摇提取10分钟,待溶液完全分层后,分取氯仿层,加无水硫酸钠0.2g,密塞,振摇,静置,取上清液。照分光光度法(中国药典2000年版一部附录Ⅴ B),在413nm波长处测定吸收度,计算,即得。 本品每片含总生物碱以延胡索乙素(C21H25NO4)计,不得少于1.3mg。

【功能与主治】调中和胃,行气活血解毒生肌。用于寒热夹杂、气血阻滞所致的胃脘疼痛、嗳气反酸、腹胀、大便时溏时硬等;十二指肠溃疡见上述证候者。

【用法与用量】口服,一次片,一日4次,6周为一疗程,或遵医嘱。

【注意】孕妇忌服。偶见口干便秘,一般不影响继续服药。

【规格】每片重0.63g

【贮藏】密封。

【有效期】2年6个月

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