加替沙星胶囊

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加替沙星胶囊(Gatifloxacin Capsules),商品名必致百科沙莱迪珈力。本品主要用于由敏感病原体所致的各种感染性疾病,包括慢性支气管炎急性发作急性鼻窦炎,社区获得性肺炎,单纯性尿路感染(膀胱炎)和复杂性尿路感染急性肾盂肾炎,男性淋球菌性尿路炎症直肠感染和女性淋球菌性宫颈感染。

本药品被归类到气管炎肾盂肾炎肾炎等药品分类。

目录

加替沙星胶囊的副作用(不良反应)

本品的国内外临床试验中常见的不良反应为恶心阴道炎腹泻头痛眩晕

发生率较低的药物相关不良事件包括:

全身反应:变态反应寒战发热背痛胸痛

心血管系统心悸

消化系统腹痛便秘消化不良舌炎、念珠菌性口腔炎、口腔炎、口腔溃疡呕吐

代谢与营养系统:周围性水肿

神经系统多梦失眠感觉异常、震颤、血管扩张、眩晕。

呼吸系统呼吸困难咽炎

皮肤及皮肤软组织:皮疹、出汗。

特殊感官:视觉异常味觉异常、耳鸣

泌尿生殖系统排尿困难血尿

其他罕见的相关不良事件有:思维异常、烦燥不安、不能耐受酒精食欲不振焦虑关节痛关节炎、虚弱、哮喘(支气管痉挛)、共济失调骨痛心动过缓乳腺疼痛、唇炎结肠炎意识模糊惊厥紫绀人格解体抑郁糖尿病皮肤干燥吞咽困难、耳病、瘀斑、水肿、鼻衄欣快感眼痛面部水肿胃肠胀气胃炎、胃肠出血牙龈炎口臭幻觉呕血、敌意、感觉过敏高血糖高血压、肌张力增加、过度通气低血糖下肢痛痉挛淋巴结病斑丘疹子宫出血偏头痛、嘴部水肿、肌痛肌无力颈痛神经过敏、惊慌、妄想狂嗅觉倒错瘙痒伪膜性肠炎精神病上睑下垂直肠出血嗜睡、紧张、胸骨下胸痛、心动过速味觉丧失口干舌肿疱疹等。

实验室检查异常改变发生率低,包括:白细胞减少ALTAST增高,以及硷性磷酸酶总胆红素血清淀粉酶电解质紊乱等。

加替沙星胶囊禁忌症

本品禁用于对加替沙星喹诺酮类药物过敏者。糖尿病患者禁用。

服用加替沙星胶囊须注意的事项

1.血糖异常

已有报道加替沙星引起的血糖异常,包括症状性低血糖症高血糖症。这些事件通常在糖尿病患者中发生。但是,低血糖症,特别是高血糖症已经在没有糖尿病病史的患者中产生。除了糖尿病以外,服用加替沙星时与血糖代谢异常相关的其他危险因素包括老年患者、肾功能不全、影响葡萄糖代谢的合并用药(特别是降血糖用药)。具有这些危险因素的患者应该密切监控血糖。如果用加替沙星治疗的任何患者发生低血糖或者高血糖的症状和体征,必须立刻进行适当的治疗,并应该停用加替沙星。

已有报道血糖的暂时异常,通常包括开始治疗3天内血清胰岛素水平升高和血糖水平降低,有时导致严重低血糖症。也已经观察到了高血糖症,甚至某些病例为严重高血糖症。高血糖症通常在应用加替沙星第3天后发生。

在加替沙星上市后,已有报道应用加替沙星治疗的患者中极少数出现严重血糖异常。这些异常包括高渗性非酮症高血糖昏迷糖尿病酮症酸中毒低血糖昏迷痉挛和精神状态改变(包括意识丧失)。虽然少数导致致死后果,但是如果得到适当处理,这些事件中大多数是可逆的。

2.加替沙星与其他喹诺酮类药物类似,可使心电图Q-T间期延长。Q-T间期延长、低血钾急性心肌缺血患者应避免使用本品。本品不宜与IA类(如奎尼丁普鲁卡因胺)或III类(胺碘酮索他洛尔)抗心律失常药物合用;正在使用可引起心电图Q-T间期延长药物(如西沙比利,红霉素,三环类抗抑郁药)的患者慎用本品

3.喹诺酮类药物可引起中枢神经系统异常,如紧张、激动、失眠焦虑恶梦颅内压增高等。对患有或疑有中枢神经系统疾患的患者,如严重脑动脉粥样硬化、癫痫或存在癫痫发作因素等,应慎用本品。本品可能会引起眩晕和轻度头痛,从事驾驶汽车等机械作业或从事其他需要精神神经系统警觉或协调活动的患者应慎用。此外,非甾体类消镇痛药物与喹诺酮类药物同时使用,可能会增加中枢神经系统刺激症状和抽搐发生的危险性。

4.喹诺酮类药物有时可引起严重的甚至致命的过敏反应。对首次发现皮疹或者其他过敏反应时,应立即停用本品。严重过敏反应发生时,可根据临床需要用肾上腺素或其它复苏方法治疗,包括吸氧、输液、抗组胺药、皮质激素、升压胺类药物以及气道管理等。

5.有报道接受包括本品在内的几乎所有的抗菌药物治疗后可能发生轻度至致命性伪膜性肠炎。因此,对使用任何抗菌药物后出现腹泻的病人应考虑这一诊断。伪膜性肠炎的诊断成立后,即应开始治疗。轻度患者停用抗菌药物后即可恢复;中、重度患者,则应酌情补充液体、电解质,并针对艰难梭菌性肠炎抗菌治疗

6.尽管尚未见到类似其他喹诺酮类药物引起的肩部、手部和跟腱需要外科治疗或长时间功能丧失的现象,但如果病人在接受本品治疗时有疼痛感,出现炎症反应或肌健断裂等应停用本品,在未明确排除外肌健炎或肌健断裂前,患者应休息,并停止体育锻炼。肌健断裂在喹诺酮类治疗中或治疗后均可发生。

7.已有病人在接受某些喹诺酮类药物后发生光毒性反应。虽在动物试验临床试验中,未见本品在推荐剂量水平发生光毒性。但为保证医疗顺利实施,应避免过度日光或人工紫外线照射。如果出现晒伤样反应或发生皮肤损害,应及时就诊。

8.本品增加中枢神经系统刺激症状和抽搐发生的危险性。肾功能不全患者使用本品应注意调整剂量(见用法用量)。

加替沙星胶囊的用法用量

注意:同种药品可由于不同的包装规格有不同的用法或用量。本文只供参考。如果不确定,请参看药品随带的说明书或向医生询问。

口服,每日一次,每次400mg(2粒)。推荐剂量见下表(表1)

表1 用药剂量指南

感染(取决于病原菌)     每日剂量             疗程

慢性支气管炎急性发作     400mg     7-10天急性鼻窦炎 400mg 10天

社区获得性肺炎           400mg             7-14天

单纯性尿路感染           400mg              单剂

或200mg            3-5天

复杂性尿路感染           400mg              7-10天

急性肾盂肾炎             400mg              7-10天

男性单纯性淋球菌尿路感染 400mg              单剂

女性宫颈和直肠淋球菌感染 400mg              单剂

加替沙星主要经肾脏排出。肌酐清除率<40ml/min患者,包括血液透析和长期腹膜透析患者,应调整本品的剂量。血液透析病人应在每次血透结束后用药。肾功能不全患者用法用量可参照下表(表2)

表2 肾功能不全患者推荐剂量表

肾功能不全患者本品的推荐剂量

肌酐清除率 初始剂量 维持剂量

≥40ml/min  400mg   400mg/天

<40ml/min   400mg   200mg/天

血液透析    400mg   200mg/天

腹膜透析    400mg   200mg/天

维持剂量从用药第二天开始肾功能不全患者采用单剂400mg治疗单纯性尿路感染或淋病,和每日200mg,使用3天治疗单纯性尿 路感染时,无须调整本品剂量。

加替沙星胶囊药物相作用

1.本品与丙磺舒合用,可减缓加替沙星经肾排除。2.本品与地高辛同时使用,未见加替沙星药代动力学发生明显改变,但在部分受试者发现地高辛血药浓度升高。故应监测服用地高辛患者的地高辛毒性反应的症状和体征。对表现出毒性症状和体征的患者,应测定地高辛的血药浓度,并适当调整地高辛剂量。但不推荐事先调整两药剂量。3.同时使用加替沙星和影响葡萄糖代谢的药物可增加患者血糖代谢异常的危险(见禁症和警告:血糖异常)。抗糖尿病药物:合并应用格列本脲和其他降血糖药物后,观察到了影响葡萄糖代谢的药效学变化。当格列本脲与加替沙星合并用药时,没有观察到明显的药代动力学相互作用。

加替沙星胶囊成分或处方

本品主要成份为加替沙星化学名称:(±)-1-环丙基-6-氟-1,4-二氢-8-甲氧基-7-(-3-甲基-1-哌嗪)-4-酮-3-喹啉羧酸倍半水合物。

化学结构式:

分子式:C19H22FN3O4.1.5H2O

分子量:402.42

加替沙星胶囊药理作用

加替沙星为8-甲氧基氟喹诺酮类外消旋体化合物,体外具有广谱的抗革兰氏阴性和阳性微生物的活性,其R-和S-对映体抗菌活性相同。本品的抗菌作用是通过抑制细菌DNA旋转酶和拓朴异构酶Ⅳ,从而抑制细菌DNA的复制,转录、修复过程。

抗菌实验结果均表明,本品对以下微生物的大多数菌株具抗菌活性:

1、革兰氏阳性菌金黄色葡萄球菌(仅限于对甲氧西林敏感的菌株)、凝固酶阴性葡萄球菌属肺炎链球菌等链球菌属菌株。

2、革兰氏阴性菌:嗜血杆菌属菌(流感和副流感嗜血杆菌)、卡他莫拉菌、奈瑟菌属菌、不动杆菌属菌、肺炎克雷伯菌、阴沟肠杆菌、变形杆菌(奇异变形杆菌和普通变形杆菌)、铜绿假单胞菌、枸橼酸杆菌和大肠埃希菌

3、其它微生物:肺炎衣原体、嗜肺性军团菌肺炎支原体

加替沙星胶囊贮藏方法

遮光、密封在干燥处保存。有效期24个月。

市场上的加替沙星胶囊

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