环拉酸钠

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汉语拼音: Huanlasuanna

英文名: Sodium Cyclamate  

目录

性状

本品为白色结晶性粉末;无臭,味甜。 本品在水中易溶,在乙醇中极微溶,在乙醚三氯甲烷中不溶。  

鉴别

(1)取本品约0.1g,加水10ml使溶解,加盐酸1ml与氯化钡溶液(1→10)1ml,溶液应澄清。再加亚硝酸钠溶液(1→10)1ml,即产生白色沉淀。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集669图)一致。 (3)本品的水溶液显钠盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。  

检查:

酸碱度

取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为5.5-7.5。  

杂质吸光度

取本品1.0g,加水10ml溶解,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在420nm的波长处测定吸光度,不得过0.022。  

硫酸盐

取本品0.50g,依法检查(附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液1.2ml制成的对照液比较,不得更浓(0.024%)。  

环己胺

取本品10g,精密称定,置100ml量瓶中,加水溶解,并用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取环己胺对照品0.1g,精密称定,置100ml量瓶中,迅速加盐酸溶液(1→100)50ml使溶解,并用水稀释至刻度,摇匀;精密量取适量,加水稀释成每1ml中含环己胺2.5μg的溶液,作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各10ml,分别置60ml分液漏斗中,依次加碱性乙二胺四醋酸二钠溶液(取乙二胺四醋酸二钠10g与氢氧化钠3.4g,加水溶解,并稀释至100ml)3.0ml,三氯甲烷-正丁醇(20:1)15.0ml,振摇2分钟.静置,分取三氯甲烷层;精密量取三氯甲烷萃取液10ml,置另一分液漏斗中,各加甲基橙棚酸溶液(取甲基橙200mg与硼酸3.5g,加水100ml,置水浴上加热使溶解,静置24小时以上,临用前滤过)2.0ml,振摇2分钟,静置,分取三氯甲烷层,各加无水硫酸钠1g,振摇,静置;分别精密量取三氯甲烷溶液5ml,置比色管中,各加甲醇-硫酸(50:1)0.5ml,摇匀,供试品溶液的颜色不得深于对照品溶液,或照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)在520nm波长处测定吸光度,供试品溶液的吸光度不得大于对照品溶液的吸光度(0.0025%)。  

干燥失重

取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(附录Ⅷ L)。  

重金属

取本品1.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分。 砷盐 取本品2.0g,加水22ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.0001%)。  

含量测定

取本品约0.16g,精密称定,加冰醋酸40ml,微温溶解后,冷却,加结晶紫指示液2滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于20.12mg的C6H12NNaO3S。  

贮藏

密封保存。  

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素放射性药品、药用辅料))  

化学成分

本品为环己氨基磺酸钠盐。按干燥品计算,含L6N12NNaO3S不得少于98.0%。  

药理作用

药用辅料,矫味剂

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