热毒平胶囊

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热毒平胶囊

拼音名:Reduping Jiaonang

英文名:

书页号:X44-20

标准编号:WS3-184(Z-184)-2003(Z)

【处方】金银花 连翘 黄芩 鱼腥草素钠 赤芍 大黄

【性状】本品为胶囊剂,内容物为棕黄色的粉末;气香,味苦。  

目录

鉴别

(1)取本品内容物0.2g,加水15ml,置分液漏斗中,用氯仿提取3次,每次ml,合并氯仿提取液,用水10ml洗涤,弃去水洗液,氯仿液用铺有无水硫酸钠适量的漏斗,滤过,滤液浓缩至10ml,作为供试品溶液。另取大黄素对照品,加氯仿制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点;置氨蒸气中熏后,日光下检视,斑点变为红色。 (2)取本品内容物0.3g,加乙醇20ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液浓缩至1ml,置中性氧化铝柱(100~200目,10g,内径1.5cm)上,用75%乙醇15ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液20μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-醋酸(5:1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品内容物0.3g,加乙醇20ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取连翘对照药材1g,加水40ml,置沸水浴中加热1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(50:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (4)取本品内容物0.2g,加甲醇20ml,加热回流20分钟,滤过,滤液浓缩至5ml,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(3:2:1)的下层溶液-冰醋酸(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。  

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。  

含量测定

大黄素 取本品装量差异项下的内容物,研细,取0.5g,精密称定,置锥形瓶中,加甲醇50ml,加热回流2小时,滤过,滤器及残渣用少量甲醇洗涤,合并滤液及洗液,蒸干,残渣加水15ml、盐酸2ml,置沸水浴中加热30分钟,冷却,加氯仿20ml,回流提取20分钟,放冷,置分液漏斗中,分取氯仿层,水层同法用氯仿再提取2次(如有结块现象,用玻棒搅碎,使提取完全)。合并氯仿提取液,蒸干,残渣加甲醇使溶解,转移至10ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取大黄素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液10μl、对照品溶液5μl与10μl,分别交叉点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以石油醚(30~60℃)-醋酸乙酯-甲酸(25:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B 薄层扫描法)进行扫描,波长:λ<[S]>=435nm,λ<[R]>=700nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。 本品每粒含大黄以大黄素(C15H10O5)计,不得少于0.27mg。 鱼腥草素钠 照气相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ E)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以苯基(50%)甲基硅酮(OV-17)为固定相,涂布浓度为3.5%;柱温为(160±10)℃。理论板数按癸酰乙醛峰计算应不低于1400。 对照品溶液的制备 取鱼腥草素钠对照品40mg,精密称定,置分液漏斗中,加0.01mol/L氢氧化钠溶液(预先于40℃水浴加热5分钟)20ml,用力振摇使溶解,迅速用氯仿强力振摇提取3次(20、20、10ml),合并氯仿提取液,用铺有无水硫酸钠适量的漏斗,滤过,滤液置50ml量瓶中,加氯仿至刻度,摇匀,即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物,研细,取1g,精密称定,照对照品溶液的制备项下的方法,自“置分液漏斗中……”同法操作,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各4μl,注入气相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含鱼腥草素钠(C12H23O5SNa)应为标示量的90.0%~110.0%。  

功能与主治

疏风解表,清热解毒。主治外感风热里热证。用于发热恶寒头痛,咽喉疼痛或红肿咳嗽,痰黏,胸痛,或大便于燥等症,上呼吸道感染肺炎球菌肺炎见上述证候者。  

用法与用量

口服,一次粒,一日3次。  

注意

孕妇慎用。  

规格

每粒装0.3g(含鱼腥草素钠11.36mg)  

贮藏

密封。  

有效期

2年

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