灵益胶囊

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灵益胶囊基本信息

拼音名:Lingyi Jiaonang

英文名:书页号:X34-24

标准编号:WS3-120(Z-120)-2001(Z)

【处方】生甘草 夏天无 西洋参 白芍 黄连(姜制)

【性状】本品为胶囊剂,内容物为淡黄色粉末;味微苦、甘。  

目录

鉴别

】(1)取本品内容物2g,加水30ml,加热煮沸约10分钟,放冷,滤过,滤液用水饱和正丁醇振摇提取两次,每次ml,合并正丁醇提取液,用氨试液20ml洗涤,洗液弃去,正丁醇提取液水浴蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液;另取芍药苷对照品,用甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl,对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-甲酸(7:3:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取黄连对照药材50mg,加甲醇10ml,超声处理15分钟,滤过,滤液浓缩至约1ml,作为对照药材溶液;另取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000版一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](1)项下供试品溶液与上述对照品溶液各10μl,对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干。置紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (3)取西洋参对照药材1g,加氯仿30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液弃去,药渣挥尽氯仿,加水30ml,加热煮沸约30分钟,放冷,滤过,滤液用水饱和的正丁醇振摇提取两次,每次ml,合并正丁醇提取液,用氨试液20ml洗涤,洗液弃去,正丁醇提取液水浴蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液;取拟人参皂苷F11、人参皂苷R<[b1]>、Re、R<[g1]>对照品,加甲醇制成每1ml中各含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液与上述对照药材溶液各10μl,对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置后的下层溶液作为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。分别置日光下及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (4)取本品内容物1g,加氨水适量使湿润,加氯仿20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液;另取夏天无对照药材1g,同法制成对照药材溶液;再取延胡索乙素对照品,用甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-氯仿-甲醇(7.5: 4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照药材和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。  

检查

人参 取人参对照药材1g,照[鉴别](3)项下西洋参对照药材溶液制备方法制成人参对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液与上述对照药材溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置后的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。分别置日光下及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,不得显与对照药材完全相一致的斑点。 均匀度 取本品内容物1g,置光滑纸上,平铺约5cm<2>,将其表面压平,在亮处观察,应呈现均匀的色泽,无花纹、色斑。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)  

含量测定

】照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,水-乙腈-冰醋酸(65:35:2.5)为流动相,检测波长为254nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 精密称取甘草酸单铵盐对照品15mg,置25ml量瓶中,加稀乙醇适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含甘草酸单铵盐对照品0.6mg)。 供试品溶液的制备 取本品内容物约1.5g,精密称定,精密加入稀乙醇50ml,称重,超声处理30分钟,再称重,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液经0.45μm微孔滤膜滤过,即得。 测定法 分别精密吸取上述对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,计算,即得。 本品每粒含甘草以甘草酸(C42H62O16)计,不得少于5.0mg。  

主治及用法

【功能与主治】清热解毒益气化瘀,缓急止痛,脱毒制瘾。用于因中断滥用阿片类依赖性药物而出现的急性戒毒综合症,症见心烦失眠,肢体挛急,腹痛泄泻舌质暗红,脉沉细小数属热毒瘀滞,气阴不足证者。

【用法与用量】饭后用温开水口服,第1~5日,每次服用8~10粒,每日~4次;第6~10日,每次服用3~6粒,每日3次。10天为一个疗程,或遵医嘱。  

注意及其他

【注意】严重脑血管疾患、肝、肾功能损害,或孕妇、哺乳期妇女不宜使用;服用后不宜剧烈运动;不宜饮用其他饮料;需安静休息;在治疗过程中可能出现口干头晕视力模糊食欲不振。一般为轻度反应,但无须处理,自行消失。

【规格】每粒装0.4g

【贮藏】密封,避光,置阴凉处。

【有效期】2年

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