湿疡气雾剂

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湿疡气雾剂

拼音名:Shiyang Qiwuji

英文名:书页号:X6-7 

标准编号:WS3-072(Z-24)-94(Z)

批准文号:(91)卫药准字Z-79号

本品为黄柏黄连当归等药味经加工制成的气雾剂。 

【性状】 本品上层为棕红色澄清液体(药液),下层为淡黄色澄明液体(抛射剂),喷射时微有香气。 

【鉴别】 (1)取本品一瓶,冷却至5℃左右,用微孔排气法(取橡胶管一根,两端各套上6号或7号注射针头,一端放入水中,在铝盖下穿一小孔,将另端注射针头插入瓶中, 针头勿与液面接触),待抛射剂缓缓排出后,瓶内余液作为供试品溶液。另取黄柏及黄连对照药材各2g,分别加乙醇10ml,在水浴上加热回流1小时,放冷,滤过,滤液作为对照药材溶液(1)和(2)。再取盐酸小檗碱对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取上述四种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇冰醋酸-水(7:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材(1)和(2)色谱相应的位置上,显相同的一个黄色荧光斑点。 (2)取当归对照药材2g,加乙醇10ml,在水浴上加热回流1小时,放冷,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取鉴别(1)项下供试品溶液及上述对照药材溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-乙醚(1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 

【检查】 喷出总量 取供试品4瓶,除去帽盖,精密称定,在通风橱内分别揿压阀门,连续喷射于1000ml或2000ml锥形瓶中,直至喷尽为止,擦净,分别精密称定,每瓶喷出量均不得少于标示装量的85%。 

【含量测定】 取本品一瓶,照鉴别项下微孔排气法,将抛射剂缓缓排出后,照薄 层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验。精密吸取供试品溶液40μl、鉴别(1)项下的盐酸小檗碱对照品溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上使成条状,以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)为展开剂,展开,展距约15cm,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视,分别刮取供试品在与盐酸小檗碱对照品相应位置上的条斑置一烧杯中;同时刮取同一块薄层板上与供试品条斑等面积的硅胶G作为空白,置另一烧杯中,在两烧杯中分别精密加入硫酸溶液(0.05mol/L)10ml使充分溶解,滤过。照分光光度法(中国药典1990年版一部附录51页)试验,在345nm的波长处测定吸收度,按C20N18ClNO4吸收系数(E1% 1cm)为728计算,即得。 本品含生物碱以盐酸小檗碱(C20N18ClNO4)计,不得少于0.05%。 

【功能与主治】 清热燥湿解毒止痒。用于急性湿疹见有皮肤红斑、渗液、瘙痒等属于湿热毒邪蕴于肌肤者。 

【用法与用量】 外用。取下帽,将罩横插于喷头上,将瓶体倒置,摇匀药液、揿压揿扭,距创面20cm喷射,一日~6次。 

【注意】 (1)在使用中如出现皮肤红肿或过敏等现象应停止使用。 (2)小儿面部湿疹应防止将药液喷入眼内。 

【规格】 每瓶装14g 

【贮藏】 密封,置阴凉处。

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