清热解毒糖浆

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清热解毒糖浆

拼音名:Qingre Jiedu Tangjiang

英文名:书页号:X39-27

标准编号:WS3-227(Z-227)-2002(Z)

【处方】石膏 金银花 玄参 地黄 连翘 栀子 甜地丁 黄芩 龙胆 板蓝根 知母 麦冬

【性状】本品为棕红色的黏稠液体;味甜、微苦。  

鉴别

(1)取本品10ml,加水10ml,混匀,用水饱和正丁醇振摇提取2次,每次ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取绿原酸对照品,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一聚酰胺薄膜(5cm×7cm)上,以醋酸展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (2)取栀子苷对照品,加甲醇制成1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液5~10μl、上述对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以25%硫酸乙醇溶液,在100℃加热5~7分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取连翘对照药材0.5g,加甲醇10ml,置水浴中加热回流1小时,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(8:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热约5分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】相对密度 应不低于1.10(中国药典2000年版一部附录Ⅶ A)。 pH值 应为4.5~6.5(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)。 其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ H)。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-磷酸(50:50:0.3)为流动相;检测波长为276nm;柱温30℃。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取在60℃减压干燥至恒重的黄芩苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.03mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 精密量取装量差异项下的本品3ml,置100ml量瓶中,用70%甲醇稀释至刻度,摇匀,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每1ml含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于0.9mg。  

主治及用法

【功能与主治】清热解毒。用于热毒壅盛所致的发热面赤、烦躁口渴、咽喉肿痛等症;流感上呼吸道感染见上述证候者。

【用法与用量】口服,一次~20ml,一日3次,或遵医嘱。

【规格】每瓶装(1)100ml (2)120ml

【贮藏】密封。

【有效期】2年

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