愈三消胶囊

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愈三消胶囊

拼音名:Yusanxiao Jiaonang

英文名:书页号:X28-93

标准编号:WS3-252(Z-045)-2001(Z)

【处方】黄芪 地黄 熟地黄 麦冬 天冬 玄参 五味子 淫羊藿(制) 丹参 红花 当归 黄连 知母 党参 天花粉 红参 鹿茸

【性状】本品为胶囊剂,内容物为棕褐色的颗粒;气微,味辛、苦。  

目录

鉴别

1)取本品,置显微镜下观察:纤维束鲜黄色,壁稍厚,纹孔明显。白色透明不规则块状物,表面具点状蜂眼,呈不规则分布。 (2)取本品5g,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,加乙醚振摇提取2次,每次ml,弃去乙醚,水层用水饱和正丁醇振摇提取3次,每次ml,弃去水液,合并正丁醇提取液,用氨试液20ml振摇提取,弃去氨试液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl,对照品溶液2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-丁醇-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,于100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的棕褐色斑点,再置紫外光灯(365nm)下检视,显相同的橙黄色荧光斑点。 (3)取人参皂苷R<[g1]>、人参皂苷Re对照品,分别加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液5μl、对照品溶液各2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲酸-水(15:40:22:10)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,于105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的两个紫红色斑点。 (4)取本品3g,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,用乙醚20ml振摇提取,弃去乙醚,水层加水15ml与盐酸1ml混匀,置沸水浴中回流提取1小时,放冷,转移至分液漏斗中,用氯仿振摇提取2次,每次ml,合并提取液,用水10ml洗涤,分取氯仿层,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取拔葜皂苷元对照品,加氯仿制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以苯-丙酮(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以8%香草醛无水乙醇-10%硫酸乙醇(0.5:5)溶液,于105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色斑点。 (5)取本品5g,加乙醚20ml冷浸1小时,滤过,滤液挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(85:15)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的蓝色荧光斑点。 (6)取盐酸小檗碱盐酸巴马汀对照品,分别加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取[含量测定]项下的供试品溶液15μl、对照品溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲醇-甲酸-水(10:20:8:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,分别显相同的黄色斑点。  

含量测定

制备对照液

取本品装量差异检查项下的内容物约5g,精密称定,加甲醇30ml超声处理40分钟,滤过,药渣用甲醇20ml分两次洗涤,洗液并入滤液,蒸干,残渣加水10ml使溶解,用乙醚振摇提取2次,每次ml,弃去乙醚,水层用水饱和的正丁醇振摇提取4次,每次ml,合并正丁醇液,用水10ml洗涤,弃去洗液,分取正丁醇液,蒸干,残渣加乙醇5ml使溶解,通过中性氧化铝柱(5g,内径2cm,乙醇湿法装柱),用乙醇35ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇适量使溶解,转移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另精密称取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。  

照薄层色谱法

(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,精密吸取供试品溶液4μl、对照品溶液2μl与4μl,分别交叉点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲醇-甲酸-水(10:20:8:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B 薄层扫描法)进行扫描,波长λ<[S]>=450nm,λ<[R]>=700nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。 本品每粒含黄连以盐酸小檗碱(C20H17NO4.HCl)计,不得少于0.14mg。

【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版一部附录ⅠL)。  

主治及用法

【功能与主治】养阴生津益气活血。用于轻、中度Ⅱ型糖尿病属气阴两虚挟瘀症者,症见口渴喜饮,易饥多食,疲倦乏力自汗盗汗,舌质暗、有瘀斑脉细数等。

【用法与用量】饭前口服,一次粒,一日3次。疗程3个月或遵医嘱。  

其他信息

【注意】(1)少数患者服用后可出现上腹不适,恶心,一般可自行缓解。 (2)孕妇忌服:病情属阴虚火旺者不宜服用。

【规格】每粒装0.4g

【贮藏】密封。

【有效期】2年

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