彼赛宁

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【药品名称】

通用名氯雷他定片

商品名:彼赛宁

英文名:Loratadine Tablets

汉语拼音:Lüleitading Pian

本品主要成份为氯雷他定,其化学名为:4-(8-氯-5,6-二氢-11H-苯并[5,6]环庚基[1,2-b]吡啶-11-烯)-1-哌啶甲酸乙酯。

【性 状】本品为白色片。

【药理毒理】 

氯雷他定为口服的长效三环类抗组胺药,具有选择性的抗外周H1受体的作用。它作为第三代抗组胺药,具有起效快,作用强的特点。用豚鼠研究表明,本品的作用时间为18-24小时,对中枢作用的研究表明,本品对小鼠、大鼠、狗和猴很少或没有抑制作用或抗胆碱能作用。 

动物试验未见明显的致畸作用。

【药代动力学】 

氯雷他定口服后迅速自胃肠道吸收,健康成人一次口服10、20、40mg,1-1.5小时后,本品的血药浓度分别为5、11和26μg/L。本品在体内广泛代谢,其主要代谢产物去羧乙氧氯雷他定(DCL)具有很强的抗H1受体作用。本品和去羧乙氧氯雷他定的半衰期分别为12和18小时。本品与血浆蛋白的结合率为98%左右,去羧乙氧氯雷他定的结合率较低,为73%-76%。本品及其代谢产物可以在乳汁中检出,但通过血脑屏障的药量不多,本品及其代谢产物随尿和粪便排出体外。服药24小时后,约27%从尿排出;10天后约40%从尿排出,42%从粪便排出。 

【适 应 症】

用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏流涕及鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。 亦适用于缓解慢性荨麻疹瘙痒皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征

【用法用量】口服。成人:一次mg(即1片),一日一次。2-12岁儿童:体重>30kg,一次mg(即1片),一日一次,体重<30kg,一次mg(即半片),一日一次。

不良反应】偶见嗜睡乏力头痛口干恶心体重增加

【禁 忌】对本品过敏者或特异体质的病人禁用。

【注意事项】

1、本品对心脏功能无影响,但偶有心律失常报道,有心律失常病史者应慎用。

2、对肝功能不全者,消除半衰期有所延长,应适当调整剂量。

3、在作皮试前大约48小时,应停止用氯雷他定,因抗组胺药能消除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应。

4、精神运动试验研究表明,本品与酒同时服用时不会产生药力相加作用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1、妊娠期应用氯雷他定安全性未确定,因此需慎用。

2、动物试验表明本品可通过乳汁分泌,因此哺乳期妇女需禁用。

【儿童用药】2岁以下儿童服用氯雷他定,安全性及疗效目前尚未确定。

【老年患者用药】对老年人药代动力学参数没有很大变化,因此,用药安全。对肾功能不全者用药安全。

药物相互作用

临床试验显示,健康成人同时服用氯雷他定(10mg)、治疗剂量的红霉素、卡米替定等药物后,本品及其代谢物的血药浓度有轻微上升,其吸收、分布、代谢没有明显变化。

药物过量

成人过量服用本品(40-180mg)后,会出现嗜睡、心动过速和头痛等症状,儿童服用过量本品(>10mg)有锥体外系迹象、心悸等症状。在以上情况下,可采取催吐、活性炭吸附等措施。

【规 格】10mg

【贮 藏】遮光,密闭保存。

【包 装】铝塑泡罩包装,每板6片,一盒一板。

【有 效 期】暂定二年

【批准文号】国药准字H20030213

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