小儿解表口服液

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小儿解表

口服液拼音名:Xiao’er Jiebiao Koufuye

英文名:

书页号:X41-87

标准编号:WS3-184(Z-174)-2003(Z)

【处方】金银花 连翘 牛蒡子(炒) 蒲公英 黄芩 防风紫苏叶 荆芥穗 葛根 牛黄

【性状】本品为棕褐色液体;气香,味苦甜。  

鉴别

(1)取本品20ml,用醋酸乙酯乙醇溶液提取2次,每次ml,合并醋酸乙酯提取液,置水浴上蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取连翘苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一含5%氢氧化钠硅胶G薄层板上,以苯-丙酮-醋酸乙酯-甲酸-水(20:25:30:3: 3)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加50%乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以乙醇-36%醋酸(1:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁的乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的深蓝色的斑点。 (3)取本品,加4g硅藻土拌匀,蒸干,以适量甲醇提取1小时,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取葛根素对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(7:2.5:0.25)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的亮蓝色荧光斑点。

【检查】相对密度 应不低于1.01(中国药典2000年版一部附录Ⅶ A) pH值 应为4.0~6.0(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ J)。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适应性实验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填料,以乙腈-0.4%磷酸溶液(13:87)为流动相,流速为0.5ml/min,检测波长328nm;理论板数按绿原酸计算应不低于5000。 对照品溶液的制备 取绿原酸对照品,加甲醇制成每1ml含40μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 精密量取本品2ml,置25ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,用微孔滤膜(0.5μm)滤过,取滤液,即得。 测定法 分别精密吸取供试品溶液和对照品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每支含金银花以绿原酸(C16H18O9)计,不得少于5.0mg。  

主治及用法

【功能与主治】宣肺解表,清热解毒。用于外感风热引起的感冒恶寒发热头痛咳嗽鼻塞流涕咽喉痛痒。

【用法与用量】口服,一至二岁一次ml,一日2次;三至五岁一次ml,一日3次;六至十四岁 次10ml,一日~3次。

【规格】每支装10ml

【贮藏】密封,置阴凉处。

【有效期】2年

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