复方氨肽素

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复方氨肽素片

汉语拼音:Fufang Antaisu Pian

本品为复方制剂,其组分为每片含氨肽素0.2g,氨茶碱0.02g,马来酸氯苯那敏0.0005g。

【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后为黄褐色。

【药理毒理】1.药理

本品的主要成份氨肽素是从动物脏器提取的活性物质,含多种氨基酸,多肽微量元素,有助于调节机体免疫功能,利于机体的营养代谢。本品的另一组分氨茶碱能抑制机体内磷酸二酯酶的活性,增加细胞内环磷酸腺苷(CAMP)的含量,从而抑制病变部位细胞分裂,抑制病变部位鳞屑增生变厚,使病变组织得以修复。马来酸氯苯那敏为抗组胺药,具有镇静止痒、抗过敏作用,能减少皮肤对外界刺激的敏感性,减轻银屑病患者的自觉症状

2.毒理(1)急性毒性实验 小白鼠灌胃给药,测得LD50为3200mg/kg体重。

(2)亚急性毒性实验 以复方氨肽素片1.0g/kg,0.2g/kg的剂量大白鼠灌胃给药60天。实验结果表明:受试动物对生长及血象、肝、肾功能检查均属正常范围,对心、肝、脾、肺、肾、胃、肠脑等脏器进行病理解剖和组织学观擦均未见明显病理学改变。

适应症】 用于银屑病(牛皮癣)。

【用法用量】口服。 一次片,一日3次,儿童酌减或遵医嘱。服用本品起效时间为1—2周,大部分患者6-8周疗效显著。

不良反应】 尚未见有关不良反应报道。

【禁忌】对本品过敏者禁用。

【注意事项】服药期间不得驾驶车、船或操纵危险的机器或高空作业。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚不明确。

药物相互作用】 尚不明确。

【贮藏】 密封保存。

【包装】 聚丙烯塑料瓶包装, 120片/瓶;100片/瓶;60片/瓶。

【有效期】暂定二年

批准文号 国药准字H20059836

文号注销或撤消备注

原批准文号

产品名称 复方氨肽素片

英文名称 Compound Amino-polyprptide Tablets

商品名

生产单位 丹东华盛生物制药有限公司

规格 每片含氨肽素0.5g、氨茶碱0.05g、马来酸氯苯那敏0.00125g。

剂型 片剂(薄膜衣)

产品类别 化学药品

批准日期 2005-12-28

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