复方栀子膏

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复方栀子膏

拼音名:Fufang Zhizi Gao

英文名:书页号:X40-63

标准编号:WS3-359(Z-052)-2002(Z)

【处方】栀子 冰片

【性状】本品为黄棕色软膏。具冰片的清香气。

【鉴别】(1)取本品1g,加乙醇30ml,回流30分钟,放冷,静置2小时,滤过,滤液置水浴上浓缩至2ml,作为供试品溶液。另取栀子对照药材1g同法制成对照药材溶液。再取栀子苷对照品,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液和对照药材溶液各4μl,对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%高锰酸钾丙酮溶液。供试品色谱中,在与对照药材和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品10g,等分2份,分别置烧杯中,烧杯上加盖玻璃板,直火加热,等软膏熔化并保持微沸1分钟,冷却,可见玻璃板上有白色升华物。白色升华物具冰片气味。取上述玻璃板一块,在升华物上加新制的1%香草醛硫酸溶液5滴,液滴边缘渐显紫色。 (3)取[鉴别](2)项下的另一块玻璃板,在升华物上加硝酸5~10滴,片刻即有浅红色气体在板面上产生。

【检查】应符合软膏剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ R)。

【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(30:70)为流动相;检测波长为240nm;理论板数按栀子苷峰计算,应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取栀子苷对照品10mg,置10ml量瓶中,加甲醇使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密吸取2m1,置10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含栀子苷0.2mg)。 供试品溶液的制备 精密称取本品0.5g,置小烧杯中,加甲醇溶液适量,置60℃水浴中加热,不断搅拌,使供试品完全分散后,转入100ml量瓶中,用相同方法洗涤多次,洗涤液并入同一量瓶中,放冷至室温,用甲醇稀释至刻度,摇匀,冰浴中冷却2小时,立即滤过,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液2~8μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每支含栀子按栀子苷(C17H14O10)计,不得低于0.25g。

【功能与主治】清热凉血消肿、止痛。用于急性软组织扭挫伤

【用法与用量】外用。于患处涂抹软膏一薄层后包扎,24小时更换一次。换药时将上次用药残留物去净。

【注意】偶见局部充血、发痒、丘疹皮疹,停药后自行消失。开放性损伤者禁用。

【规格】每支装10g

【贮藏】密封,置阴凉处。

【有效期】2年

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