加斯清片

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【药物名称】

药物通用名称:枸橼酸莫沙必利片

药物商品名称:加斯清

药物英文名称:Mosapride Citrate  Tablets

药物拼音名称:juyuansuan Moshabili Pian

药物化学名称:4-氨基-5氯-2-乙氧基-N-[[4-(4-氟苄基)-2-吗啉基]甲基]苯甲酰胺枸橼酸二水合物。

药物的化学结构:

分子式:

C21H25CIFN3O3.C6H8O7.2H2O

分子量:650.05

【成分】枸橼酸莫沙必利

【性状】本品为薄膜衣片除去包皮后显白色。枸橼酸莫沙必利二水合物为无嗅、白色或淡黄白色结晶性粉末,味微苦。N,N-二甲基甲酰胺吡啶醋酸(100%);略溶于甲醇;微溶于乙醇(95%)或无水乙酸;几不溶于水或乙醚。分配系数9.1*10(氯仿/水,ph7.0,室温)。

【药理作用】1、促进胃排空

2、促进胃和十二指肠的运动。

3、作用机制:奔品选择性的刺激5-羟色胺5-HT4,增大乙酰胆碱的释放,显示其对消化道运动及胃排出运动的促进作用。        【毒理作用】

适应症】用于缓解慢性胃炎伴有的消化系统症状(烧心、早饱、上腹胀、上腹痛恶心呕吐

不良反应】998li临床症状主要是腹泻、软鞭(1.8%),口干(0.5%),疲倦(0.3%)等。临床检测值:

【用法用量】成人:常用量一日三次,一次片(5mg,以无水枸橼酸莫沙必利计)

禁忌症】对本品成分过敏者禁用。

【注意事项】1、重要的基本注意事项:通常持续给药一段时间(通常为2周),仍未见消化系统症状改善,不应长期盲目给药。2、发药时的注意事项:应指导患者将药从PTP薄板中取出再服用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1、对孕妇及可能怀孕的妇女,应谨慎用(尚无可靠数据确认药)。2、哺乳期妇女建议禁用本品。

【儿童用药】本品对幼儿的安全性尚未确认(没有临床使用过)。

【老年用药】谨慎用药,注意观察;发生不良反应时,减少剂量,采取措施。

【药物的相互作用】1、本品与红霉素同用可延长本品的半衰期。2、

药物过量】 尚无可靠数据确认。

药物代谢动力学

1、血药浓度:Tmax(h)  0.8+-0.1 ,Cmax(ng/ml): 30.7+-2.7  t1/2 :2.0+-0.2       

2、血浆蛋白结合率:99.0%

3、主要代谢产物及代谢路径

⑴主要代谢产物:去4-氟尿嘧啶

⑵代谢路径:肝脏     

4、排泄路径及排泄率

⑴排泄路径 :尿 、粪便 

⑵排泄率:48小时尿中排泄率为0.1%

5、代谢酶细胞色素P-450亚型,主要为CYP3A4。

【贮藏】密闭、室温保存。

【包装规格】5mg(枸橼酸莫沙必利)*10,铝塑包装。

【有效期】60个月

【执行标准】进口药品注册标准:jx20000034

【进口药品注册证号】H20060038

【生产企业】

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