利胆排石胶囊
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利胆排石胶囊
拼音名：Lidan Paishi Jiaonang
英文名：书页号：X43-64
标准编号：WS3-227(Z-217)-2003(Z)
【处方】金钱草 茵陈 黄芩 木香 郁金 大黄 槟榔 枳实(麸炒) 芒硝(精制) 厚朴(姜制)
【性状】本品为胶囊剂，内容物为棕褐色的粉末及颗粒；气微香，味苦、成。
鉴别
1)取本品，置显微镜下观察：草酸钙簇晶大，直径60～140μm。木纤维长梭形，直径16～24μm，壁稍厚，纹孔口横裂缝状，十字状或人字状。用乙醇装置观察，不规则形结晶近无色，边缘不整齐，表面有细长裂隙且现颗粒性。 (2)取本品内容物2g，研细，加甲醇20ml，超声处理15分钟，滤过，滤液浓缩至2ml，作为供试品溶液。另取大黄素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各2～5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5;1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点；置氨蒸气中熏后，日光下检视，斑点变红色。 (3)取本品内容物9g，研细，加60％乙醇40ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液水浴上蒸去乙醇，加醋酸乙酯提取2次，每次ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一用羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上使成条状，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(15:10:1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1％三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (4)取本品内容物10g，加甲醇30ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，滤过，滤液浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各2～5μl，分别点于同一用0.5％氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂，展开约3cm，取出，晾干，再以甲苯-醋酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂，展至约8cm，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。
含量测定
取本品40粒，倾出内容物，精密称定，研细，取6g，精密称定，置坩埚中炽灼至完全灰化，放冷，用水200ml分次将残渣溶解，滤过，取滤液加盐酸1ml，煮沸，不断搅拌，并缓缓加入热氯化钡试液(约20ml)，至不再生成沉淀，置水浴上加热30分钟，静置1小时，用无灰滤纸滤过，沉淀用水分次洗涤，至洗液不再显氯化物的反应，干燥，并炽灼至恒重，精密称定，与0.6086相乘，即得供试品中含有硫酸钠(Na2SO4)的重量。 本品每粒含芒硝以硫酸钠(Na2SO4)计，不得少于10.5mg。
主治及用法
【功能与主治】清热利湿，利胆排石。用于胆道结石、胆道感染、胆囊炎。
【用法与用量】口服，排石，一次～10粒，一日2次；炎症，一次～6粒，一日2次。
【注意】体弱、肝功能不良者慎用；孕妇禁用。
【规格】每粒装0.35g
【贮藏】密封。
【有效期】2年
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