利胆排石胶囊

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利胆排石胶囊

拼音名:Lidan Paishi Jiaonang

英文名:书页号:X43-64

标准编号:WS3-227(Z-217)-2003(Z)

【处方】金钱草 茵陈 黄芩 木香 郁金 大黄 槟榔 枳实(麸炒) 芒硝(精制) 厚朴(姜制)

【性状】本品为胶囊剂,内容物为棕褐色的粉末及颗粒;气微香,味苦、成。  

鉴别

1)取本品,置显微镜下观察:草酸钙簇晶大,直径60~140μm。木纤维长梭形,直径16~24μm,壁稍厚,纹孔口横裂缝状,十字状或人字状。用乙醇装置观察,不规则形结晶近无色,边缘不整齐,表面有细长裂隙且现颗粒性。 (2)取本品内容物2g,研细,加甲醇20ml,超声处理15分钟,滤过,滤液浓缩至2ml,作为供试品溶液。另取大黄素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5;1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点;置氨蒸气中熏后,日光下检视,斑点变红色。 (3)取本品内容物9g,研细,加60%乙醇40ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液水浴上蒸去乙醇,加醋酸乙酯提取2次,每次ml,合并醋酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一用羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上使成条状,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(15:10:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (4)取本品内容物10g,加甲醇30ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2~5μl,分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂,展开约3cm,取出,晾干,再以甲苯-醋酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂,展至约8cm,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。  

含量测定

取本品40粒,倾出内容物,精密称定,研细,取6g,精密称定,置坩埚中炽灼至完全灰化,放冷,用水200ml分次将残渣溶解,滤过,取滤液加盐酸1ml,煮沸,不断搅拌,并缓缓加入热氯化钡试液(约20ml),至不再生成沉淀,置水浴上加热30分钟,静置1小时,用无灰滤纸滤过,沉淀用水分次洗涤,至洗液不再显氯化物的反应,干燥,并炽灼至恒重,精密称定,与0.6086相乘,即得供试品中含有硫酸钠(Na2SO4)的重量。 本品每粒含芒硝以硫酸钠(Na2SO4)计,不得少于10.5mg。  

主治及用法

【功能与主治】清热利湿利胆排石。用于胆道结石、胆道感染胆囊炎

【用法与用量】口服,排石,一次~10粒,一日2次;炎症,一次~6粒,一日2次。

【注意】体弱、肝功能不良者慎用;孕妇禁用。

【规格】每粒装0.35g

【贮藏】密封。

【有效期】2年

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