达比加群酯

(重定向自凝血酶抑制剂
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达比加群酯是最前沿的新一代口服抗凝药物直接凝血酶抑制剂(DTIs),用于预防非瓣膜性房颤患者的卒中和全身性栓塞。商品名为泰毕全,达比加群酯可提供有效的、可预测的、稳定的抗凝效果,同时较少发生药物相互作用,无药物食物相互作用,无需常规进行凝血功能监测或剂量调整。本药缺点是价格昂贵,上市不久,可能有其他不良反应,仍需观察。患者应该在医生的指导下用药。

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用于抗凝治疗

房颤血栓栓塞的多项一级预防试验的荟萃分析显示,华法林可使脑卒中的相对危险降低68%,但华法林存在起效慢、治疗窗口窄,需经常化验检测 国际标准化比值(INR)等,因此华法林临床应用率不高,INR达标率更加有限。能替代华法林的新型抗凝药物是近年来房颤领域研究的重点之一。新型口服抗凝药固定剂量使用,无须监测抗凝活性,与药物、食物相互作用少,具有良好的安全性,近年来成为研究的热点。目前包括IIa因子抑制剂(达比加群)、Xa因子抑制剂(利伐沙班阿哌沙班依度沙班)等新型抗凝药在房颤卒中预防领域已完成或正在进行III期临床研究。

相关研究

一项临床研究(RE-LY研究)入组了18,113例至少有1个卒中危险因素的房颤患者,随机分为华法林开放组及达比加群110mg(bid)或150mg(bid)双盲组。平均随访2年发现发现主要终点(卒中和体循环栓塞)的发生率华法林达比加群110mg和达比加群150mg组分别为每年1.69%、1.53%和1.11%,大出血的发生率三组分别为每年3.36%、2.71%和3.11%,提示达比加群110mg疗效与华法林相当,大出血风险更低;达比加群150mg疗效优于华法林,相对风险降低34%,大出血风险与华法林相当。RE-LY研究证实了达比加群预防房颤卒中的疗效和安全性,美国食品药品管理局(FDA)在2010年10月批准其上市,2011年美国心脏学会(AHA)/美国心脏病学会基金会(ACCF)/美国心律协会(HRS)联合更新的《心房颤动患者管理指南》,推荐达比加群为华法林的一种替代手段可有效用于房颤卒中预防。

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参考文献

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